PbPosizione: /b /ppbSenior Engineering Specialist - esperienza settore chimico e farmaceutico /b /ppbr/ppbChi siamo: /b /ppbAgap2 /b è una società di consulenza ingegneristica e informatica con presenza europea, parte del bGruppo MoOngy /b, che conta oltre b10.000 dipendenti in 14 Paesi /b. /ppIn Italia operiamo a livello nazionale con sedi a bMilano, Brescia, Parma /b e bRoma /b, seguendo progetti ad alta tecnologia e in costante evoluzione. /ppCerchiamo persone che condividano i nostri valori: bambizione, sorriso e dinamismo /b, in un contesto dove il capitale umano e le relazioni sono al centro del nostro lavoro. /ppbr/ppbRequisiti del profilo: /b /pullibLaurea in Ingegneria Chimica, Chimica, Farmaceutica o discipline affini. /b /lilibSolida esperienza nel settore chimico e farmaceutico, con conoscenza approfondita dei processi di produzione, normative GMP e certificazioni di settore (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA). /b /lilibCapacità di gestire progetti tecnici complessi relativi a impianti chimico-farmaceutici, dalla progettazione all’installazione, commissioning e validazione. /b /lilibCompetenza nella stesura di URS, PID, dimensionamento di apparecchiature specifiche per il settore chimico/farmaceutico. /b /lilibConoscenza delle normative di sicurezza, ambiente e qualità specifiche per l’industria farmaceutica e chimica. /b /li /ulpbr/ppbScopo del ruolo: /b /pulliSupportare la Direzione Area Tecnica nell’individuare e sviluppare investimenti per nuovi impianti, gestendo budget e pianificazioni (Gantt). /liliInterfacciare con società di ingegneria e supervisionare installazione, commissioning, certificazioni e convalide/qualifiche. /liliCoordinare progetti di investimento e fornitori rispettando tempi e budget. /liliGarantire la conformità alle normative di sicurezza, ambiente e HSE. /liliCollaborare con altri Dipartimenti per il raggiungimento degli obiettivi aziendali. /liliMantenere e migliorare i sistemi di certificazione (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA). /li /ulpbr/ppbResponsabilità principali: /b /pulliRedigere User Requirement Specification (URS), elaborare PID, dimensionare pompe e scambiatori. /liliApprovare disegni di macchine, attrezzature e componenti, e progetti forniti da terzi. /liliCollaborare all’elaborazione dei piani di manutenzione annuali e definire capitolati di manutenzione con i fornitori. /liliSupportare le attività di validazione e calibrazione di strumentazione critica, interfacciandosi con Qualità e Produzione su GMP. /liliRedigere e aggiornare procedure operative standard. /liliAnalizzare cause di guasti e malfunzionamenti, proporre soluzioni e contribuire alla formazione del personale di produzione. /liliProporre attività di decomissioning per ottimizzare gli spazi e sviluppare nuove opportunità nel sito. /li /ulpbr/ppbAree di relazione: /b /ppbInterne: /b /pulliProduzione /liliLab RD /liliQA/QC /liliMagazzino /liliOperatori depuratore /liliHSE – RSPP /liliDirezione /li /ulpbEsterne: /b /pulliFornitori di servizi e apparecchiature /liliAppaltatori /liliAuditors /li /ulpbr/ppbOrario di lavoro: /b /pulliOrario giornaliero /liliDisponibilità per attività straordinarie nel weekend (sabato/domenica) /liliAttività programmate durante chiusure estive e invernali /li /ul