S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nei settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca Validation & Qualification Engineer da inserire in progetti di qualifica e convalida in ambienti GMP.
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Responsabilità
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- Esecuzione di attività di qualification su impianti, utilities, macchinari e sistemi
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- Redazione e revisione di documentazione DQ, IQ, OQ, PQ
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- Definizione di URS, Functional e Design Specifications
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- Gestione delle attività di Risk Assessment secondo ICH Q9
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- Partecipazione a test FAT e SAT
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- Interfaccia con QA, Ingegneria, Produzione e fornitori
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- Supporto durante audit interni ed esterni
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Requisiti
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- Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o discipline affini (Biotecnologie, CTF)
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- Esperienza in ambito validation/qualification in contesti GMP (richiesta per profili senior, preferenziale per junior)
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- Conoscenza delle normative GMP (Annex 15, FDA, EMA)
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- Buona conoscenza della lingua inglese
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- Disponibilità a trasferte
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- Precisione, metodo e orientamento alla qualità
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Inserimento
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- Valutiamo sia profili junior che senior
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- Inquadramento e retribuzione commisurati all’esperienza
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