Azienda
L'azienda è una realtà consolidata nel settore dei servizi aziendali, con una struttura di medie dimensioni. È riconosciuta per la sua dedizione all'eccellenza e per il focus su progetti complessi legati al settore Life Sciences.
Descrizione Lavoro
- Supportare i clienti nella preparazione e gestione delle pratiche regolatorie per il settore Life Sciences.
- Garantire la conformità alle normative locali ed europee vigenti.
- Effettuare ricerche normative e redigere relazioni dettagliate.
- Collaborare con team multidisciplinari per ottimizzare i processi regolatori.
- Partecipare a incontri con enti regolatori e fornire consulenza strategica.
- Monitorare i cambiamenti normativi e aggiornare i clienti sui requisiti legali.
- Fornire training e supporto ai team interni e ai clienti.
- Contribuire allo sviluppo di nuove soluzioni per migliorare i processi regolatori.
- Condurre analisi funzionali, mappare e documentare i processi clinici e di business attuali, identificare i gap e contribuire alla progettazione di modelli operativi ottimizzati.
- Supportare la definizione di modelli operativi innovativi, strutture organizzative e soluzioni digitali a supporto dei processi di sviluppo clinico, regolatorio e qualità.
- Contribuire alle attività di governance progettuale, al coordinamento operativo e alla gestione degli stakeholder in team cross‐funzionali.
- Identificare ed implementare soluzioni tecnologiche innovative (es. sistemi clinici, piattaforme dati) per migliorare l'erogazione dei servizi e le performance operative.
- Supportare la definizione e il monitoraggio dei KPIs per misurare i risultati dei progetti e l'impatto sul business.
- Contribuire ai programmi di trasformazione orientati a migliorare la centralità del paziente, le decisioni basate sui dati e la compliance in ambienti regolamentati.
- Collaborare su programmi complessi finanziati da enti pubblici e privati, in aree quali innovazione, digital health e trasformazione della ricerca clinica.
Competenze ed esperienza
A successful Regulatory Consultant should have:
- Laurea in discipline scientifiche o regolatorie.
- Conoscenza approfondita delle normative nel settore Life Sciences.
- Esperienza nella gestione di documentazione regolatoria.
- Ottime capacità di comunicazione e problem-solving.
- Attitudine al lavoro in team multidisciplinari.
- Flessibilità e capacità di adattarsi a contesti dinamici.
- Tra 3 e 5 anni di esperienza nel settore Life Sciences, preferibilmente in un contesto tecnico o all'interno di una CRO, con ruolo di consulente o in funzioni di business development.
- Residenze preferite: Milano, Bergamo, Verona o Roma
Completa l'offerta
- Contratto a tempo indeterminato.
- Opportunità di crescita professionale in un contesto innovativo.
- Ambiente lavorativo stimolante e orientato all'eccellenza.
- Accesso a progetti di alto profilo nel settore Life Sciences.
Fatta eccezione per il caso in cui presenti la tua candidatura per posizioni riservate a categorie protette ai sensi della Legge 68/99 (nel qual caso ti chiediamo di inserire solo conferma della tua appartenenza a tali categorie, senza alcuna ulteriore informazione relativa alla salute o disabilità), la tua candidatura non deve contenere informazioni relative al tuo stato di salute, ivi inclusa l'eventuale appartenenza a una categoria protetta, in quanto non rilevanti per la valutazione della candidatura.