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Regulatory affairs specialist

Lentate sul Seveso
Lem Compounding Research ITA Srl
Pubblicato il 18 febbraio
Descrizione

L'azienda Lem Compounding Research, parte del gruppo Matex Lab, produttrice di cosmetici e dispositivi medici topici e sterili, sita a Lentate sul Seveso (MB) è alla ricerca di uno Specialista in Affari Regolatori. Informazioni sul Ruolo Responsabilità principali: - Solida conoscenza delle normative nazionali e internazionali che disciplinano l’industria cosmetica. - Monitoraggio delle normative e degli aggiornamenti regolatori rilevanti. - Preparazione e aggiornamento dei Product Information File (PIF), inclusa la valutazione della sicurezza. - Verifica della conformità di etichette, packaging e testi promozionali secondo il Regolamento (CE) 1223/2009. - Notifica dei prodotti cosmetici tramite CPNP (Cosmetic Products Notification Portal). - Gestione delle pratiche regolatorie per l’esportazione in Paesi extra-UE, inclusa la predisposizione della documentazione necessaria per la richiesta di CLV, oltre a legalizzazioni presso Enti/Ambasciate estere. - Gestione delle risposte alle autorità competenti, inclusa la verifica della conformità alle normative e la gestione dei rischi legali derivanti. - Interazione con laboratori esterni per test di sicurezza, valutazioni tossicologiche, ecc. in collaborazione con il Controllo Qualità. - Preparazione della documentazione necessaria per Ispezioni e Audit, in collaborazione con l’Assicurazione Qualità, per quanto di propria competenza. Requisiti - Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, CTF, Farmacia, Biologia). - Esperienza di almeno 3 anni in ambito regolatorio cosmetico. - Ottima conoscenza del Regolamento CE 1223/2009 e delle normative correlate. - Conoscenza dei principali strumenti regolatori (PIF, CPNP, claims, SDS). - Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). Competenze Preferenziali - Familiarità con mercati extra-UE (es. Middle East, USA, Asia). - Conoscenza delle certificazioni volontarie (es. VeganOK, EcoCert, Cosmos). Competenze Trasversali - Precisione e attenzione al dettaglio. - Capacità di lavorare in autonomia e in team. - Ottime doti comunicative e organizzative. - Proattività e orientamento alla soluzione. Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato Retribuzione: €24.539,94 - €36.000,00 all'anno Benefit: - Buoni pasto Domande di preselezione: - Conoscenza lingua inglese

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