Quality Assurance & Qualified Person Manager & RSSP
Scopo del ruolo
La risorsa avrà la responsabilità della supervisione del sistema qualità a livello aziendale, con riporto alla Direzione, garantendo la conformità alle normative GMP e agli standard interni. Opererà attivamente nelle attività di Quality Assurance, con un ruolo operativo oltre che di coordinamento del team, garantendo una gestione efficace delle relazioni con clienti e fornitori. È richiesta la certificazione come Qualified Person (QP), con coinvolgimento diretto nei processi di rilascio e nelle attività chiave di qualità del sito produttivo.
Responsabilità
- Supervisionare il sistema qualità aziendale, assicurando l’aderenza alle normative GMP e ISO13485
- Monitorare le attività di controllo qualità, garantendo accuratezza delle analisi e rispetto delle tempistiche
- Gestire deviazioni e non conformità, supportando la risoluzione di problematiche di produzione
- Interfacciarsi con clienti e fornitori per la gestione delle non conformità
- Redigere, revisionare e approvare documentazione GMP a livello di sito, garantendo coerenza e conformità normativa
- Gestire ispezioni regolatorie e dei clienti nazionali e internazionali, incluse preparazione, supporto in loco e follow-up
- Partecipare attivamente al Site Leadership Team, contribuendo alle strategie operative e di sviluppo
- Coordinare e sviluppare il team QA(in totale 6 persone), promuovendo il miglioramento continuo delle competenze e delle performance
- Essere responsabile della corretta applicazione e manutenzione del sistema di gestione ISO13485 armonizzato alle GMP
- Monitorare i processi dal punto di vista sicurezza come RSPP con il supporto di un consulente esterno
- Monitorare la corretta applicazione della UNI PDR 125 Parità di genere con il supporto di un consulente esterno
- Monitorare la corretta applicazione dello standard ISCC+
Competenze richieste
- Esperienza consolidata in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico e dispositivo medico
- Certificazione come Qualified Person (QP)
- Conoscenza delle normative GMP e dei requisiti regolatori
- Esperienza nel coordinamento e sviluppo di team
- Spiccate capacità organizzative, decisionali e di problem solving
- Ottime doti comunicative e relazionali
- Approccio operativo unito a visione manageriale
Gammatom Srl è un datore di lavoro per le pari opportunità. Ci impegniamo per la diversità e l'inclusione.
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato
Retribuzione: €2.300,00 - €2.500,00 al mese
Benefit:
- Auto aziendale
- Buoni pasto
- Cellulare aziendale
- Computer aziendale
- Congedo parentale
- Convenzioni aziendali
- Corsi di lingua offerti
- Flessibilità oraria
- Parcheggio libero
Sede di lavoro: Di persona