Tecninox è un’azienda italiana leader nella progettazione, produzione e validazione di soluzioni per ambienti a contaminazione controllata, cleanroom technology per il settore farmaceutico e life science.
Con oltre 40 anni di esperienza, affianchiamo le principali realtà internazionali del pharma garantendo qualità, innovazione e piena conformità agli standard regolatori più rigorosi (GMP, ISO 14644, Annex 1).
Per ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di un/a:
Tecnico Validatore & Service
La risorsa, inserita nel Dipartimento Service, Commissioning & Validation e riportando al Responsabile di Funzione, si occuperà principalmente di:
* Eseguire attività di commissioning su macchinari e impianti, verificando prestazioni e funzionalità dei sistemi meccanici, elettrici e fluidici.
* Preparare ed eseguire procedure FAT in officina (test funzionali, controlli di sicurezza elettrica, calibrazioni preliminari, verifiche costruttive).
* Condurre attività SAT presso i siti cliente, garantendo l’integrazione corretta con le infrastrutture locali.
* Eseguire qualifiche IQ/OQ nel rispetto delle normative GMP e del Validation Master Plan del cliente.
* Redigere documentazione tecnica di validazione: test record, checklist, non conformità, deviation, CAPA.
* Effettuare misure e test specialistici: airflow, velocità dell’aria, integrità filtri HEPA/ULPA, conte particellari, test di tenuta, curve di pressione, parametri ambientali.
* Analizzare malfunzionamenti e proporre soluzioni, gestendo interventi tecnici e assistenza post-vendita.
* Collaborare con Engineering e Produzione per il miglioramento continuo dei prodotti e delle procedure.
* Assicurare la piena compliance documentale in conformità agli standard normativi e interni.
Cosa offre l’azienda
* Inserimento in un team tecnico specialistico nel settore della contaminazione controllata.
* Percorsi di formazione avanzata su normative, metrologia, validazione e tecnologie per il pharma.
* Opportunità di crescita professionale verso ruoli di Senior Validator, Technical Specialist o Project Engineer.
* Coinvolgimento in progetti internazionali ad elevato contenuto tecnologico.
* Ambiente dinamico, collaborativo e orientato all’innovazione.
* Diploma tecnico o Laurea in Ingegneria Meccanica, Meccatronica, Elettronica, Biomedica o affini.
* Esperienza in ambito pharma, cleanroom/HVAC o sistemi di filtrazione e contaminazione controllata.
* Competenze in:
* lettura di schemi elettrici, P&ID e layout impiantistici
* utilizzo strumenti di misura (anemometri, particle counter, manometri differenziali, strumenti di calibrazione)
* normative ISO 14644, GMP EU, Annex 1 (GAMP 5 è un plus)
* Conoscenza dei processi di commissioning, qualification & validation (FAT, SAT, IQ/OQ).
* Ottima conoscenza dell’inglese tecnico-industriale.
* Familiarità con Office e strumenti digitali per la gestione della documentazione.
* Disponibilità a trasferte frequenti in Italia e all’estero.
* Autorevolezza tecnica e capacità di interfacciarsi con funzioni QA, Validation ed Engineering dei clienti.
* Leadership operativa nelle attività on site e coordinamento con le squadre tecniche.
* Determinazione e responsabilità nella gestione dei test e del rispetto delle tempistiche.
* Precisione documentale e approccio metodico, orientato alla compliance.
* Spiccato problem solving tecnico e capacità di gestione delle criticità in campo.
* Buone capacità comunicative e orientamento alla collaborazione.
La forma contrattuale e il trattamento economico saranno definiti in base a competenze, esperienza e seniority del/la candidato/a selezionato/a.
La ricerca è rivolta ai candidati di entrambi i sessi ai sensi delle L.903/77 e L.125/91.
Tutti i dati saranno trattati secondo la normativa vigente e il Regolamento Europeo 2016/679 (“GDPR”).
Luogo di lavoro
Origgio (VA) – richiesta disponibilità a spostamenti su territorio italiano ed estero.
Orario di lavoro: Full Time
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