PstrongFarmaDerma /strong, azienda del strongGruppo Named /strong specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una strongRegulatory Affairs Specialist /strong, in un’ottica di potenziamento del team Regolatorio. /ppbr/ppLa figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla redazione e revisione della documentazione tecnica. /ppbr/ppstrongAttività principali /strong /pulliValutazione della documentazione relativa ai materiali (materie prime e materiali di confezionamento); /liliValutazione biologica secondo strongISO 10993; /strong /liliValutazione clinica secondo strongMDR /strong e linee guida correlate; /liliRedazione della documentazione a supporto della sicurezza e performance dei prodotti in accordo alla normativa MDR UE; /liliPredisposizione, revisione e aggiornamento dei strongfascicoli tecnici /strong dei dispositivi medici; /liliAttività di ricerca bibliografica attraverso database scientifici e supporto alla produzione della documentazione tecnico-clinica. /li /ulpbr/ppstrongRequisiti /strong /pulliLaurea in strongChimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) /strong, strongFarmacia /strong, strongBiotecnologie /strong o titoli affini; /liliConoscenza del strongRegolamento MDR UE; /strong /liliBuona conoscenza della lingua inglese; /liliPreferibile strongesperienza /strong in ambito regolatorio dispositivi medici in contesti strutturati; /liliAttitudine collaborativa e volontà di imparare e crescere professionalmente; /li /ulpbr/ppstrongCosa offriamo /strong /pulliInserimento in un team altamente qualificato e collaborativo; /liliContesto regolatorio avanzato con possibilità di crescita professionale; /liliOpportunità di lavorare su aspetti chiave dell’ambito RA: clinico, pre-clinico e fascicoli tecnici; /liliAmbiente stabile, strutturato e attento allo sviluppo delle competenze. /li /ulpbr/ppSe hai formazione scientifica e desideri crescere in un contesto sereno, collaborativo e con reali possibilità di crescita, ti invitiamo a candidarti o a condividere l’annuncio all’interno del tuo network. /p