Tema Sinergie, consolidata realtà in fase di forte espansione sul territorio nazionale e sui mercati esteri, specializzata nella progettazione, produzione e commercializzazione di soluzioni tecnologiche rivolte al settore farmaceutico ed ospedaliero. Quality and Regulatory Specialist Siamo alla ricerca di un/a giovane professionista interessato/a a un percorso professionale, in affiancamento a colleghi senior, che lo/a porterà allo sviluppo di autonomie crescenti in merito alle attività regolatorie, di controllo qualità e di miglioramento continuo. Descrizione Mansioni Attività Regolatorie: gestione delle attività di registrazione dei dispositivi medicali presso il Ministero della Salute, gestione delle Autorizzazioni Estere, mantenimento dei Fascicoli Tecnici Medicali, analisi dei rischi prodotti. Controllo Qualità: preparazione e realizzazione dei piani di convalida prodotto, redazione dei report di qualità richiesti dai clienti in ambito regolatorio, test di laboratorio, aggiornamento della documentazione e relazione tecnica. Miglioramento continuo: analisi delle deviazioni interne, coordinamento dei team tecnici ai fini dell’individuazione di azioni correttive, verifica e monitoraggio dell’efficacia dell’azione. Requisiti Laurea anche breve ad indirizzo tecnico preferibilmente, ma non esclusivamente, in Ingegneria Biomedicale. Si richiede un'esperienza anche minima (es. tirocinio) in posizioni similari in aziende farmaceutiche o medicali o in società di servizi legati al mondo della qualità medicale, certificazione, sicurezza, controllo qualità in laboratorio. Discreta conoscenza della lingua inglese (B2). Si offre Contratto a tempo determinato finalizzato alla trasformazione in apprendistato o tempo indeterminato in base all'esperienza. J-18808-Ljbffr