Descrizione azienda
Openjobmetis S.p.A. Agenzia per il Lavoro, ricerca per una delle principali realtà a livello mondiale nel settore farmaceutico.
Posizione
Descrizione del ruolo:
La persona sarà inserita in un tirocinio extracurriculare con il ruolo di Regulatory Affairs Intern.
Entrerai a far parte del team dedicato alle attività regolatorie, funzione chiave che garantisce la conformità dei prodotti farmaceutici alle normative nazionali ed europee, supportando l intero ciclo di vita dei medicinali.
Sarai coinvolto nella gestione documentale, nella preparazione di dossier tecnici e nelle procedure autorizzative, contribuendo a garantire qualità, sicurezza e continuità per i pazienti.
In questo contesto stiamo cercando una persona motivata e precisa, con attitudine analitica e interesse per il mondo regolatorio, che possa supportare il team nelle attività quotidiane e nei progetti in corso.
Principali responsabilità
Supportare la preparazione, revisione e aggiornamento della documentazione regolatoria.
Assistere la gestione delle pratiche di variazione, rinnovo e mantenimento delle autorizzazioni.
Contribuire al controllo e all archiviazione dei dossier secondo le procedure interne e gli standard di qualità.
Collaborare con i reparti Quality, Produzione e Supply Chain per la raccolta dei dati necessari alle sottomissioni regolatorie.
Supportare il monitoraggio delle normative di riferimento e la diffusione degli aggiornamenti presso i team coinvolti.
Assistere nella preparazione di report, presentazioni e materiali di supporto per audit e ispezioni.
Questa posizione di tirocinio offre l'opportunità di acquisire e migliorare competenze in ambito regolatorio, gestione documentale, compliance, project management e comunicazione cross-funzionale.
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica).
Interesse per il settore regolatorio e per le normative del mondo pharma.
Attenzione al dettaglio, capacità analitiche e buona gestione delle scadenze.
Capacità di lavorare in team e di collaborare con diverse funzioni aziendali.
Buone capacità comunicative, scritte e verbali.
Buona conoscenza della lingua inglese (B2/C1).
Altre informazioni
Durata del tirocinio:12 mesi
Rimborso:850 euro + ticket/mensa
Percorso formativo strutturato e affiancamento dedicato
Sede:Torre Annunziata (NA)
L'annuncio è rivolto a tutte le persone, senza distinzione di sesso, in riferimento al D. Lgs.
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Rifiutiamo ogni forma di discriminazione, crediamo nelle pari possibilità, nelle diversità e nell'inclusione.
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