OverviewLa divisione Technical & Engineering di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del Largo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods) in provincia di Bologna (BO), una figura di: Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE & COSMETICO Senior SpecialistRevisione labelling e supporto claim Cosmetico
Responsibilities
Gestione del Portafoglio di Medical Device a base di sostanze, di classe I, IIa e IIb
Revisione Labelling Medical device
Approvazione pubblicità sanitaria al Ministero della Salute
Approvazione interna della Pubblicità di prodotto cosmetico, ai sensi delle linee guida
Notifiche sul portale Ministeriale
Gestione dei change
Supporto a Qualità/R&D;/Marketing/Commerciale/Legale e Direzione per questioni tecniche/regolatorie
Gestione dei rapporti con i Terzisti e Partner per tematiche Regolatorie
Interfaccia con Agenzie Regolatorie con necessità di continui scambi tecnico-scientifici
Supporto per Audit
Progetto di passaggio MDD-MDR per tutti i fascicoli tecnici del Gruppo
Studio approfondito della normativa e delle linee guida della Commissione Europea per attività di redazione di Analisi dei Rischi e Valutazione Clinica
Supporto alla definizione della strategia regolatori di esportazione e gestione di pratiche di esportazione UE ed Extra UE di Prodotti Medicali e Cosmetici
Qualifications
Laurea in discipline Tecnico-Scientifiche
Esperienza di almeno tre anni in aziende del settore medicale e/o cosmetico o Organismi Notificati o Agenzie Regolatorie in ambito medicale/cosmetico
Conoscenza dei regolamenti del settore medicale e cosmetico
Esperienza di redazione completa di fascicoli tecnici
Padronanza della lingua inglese, scritto e parlato
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