Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca 1 QA specialist – Quality Assurance &, Regulatory Affairs specialist – Specialista Assicurazione Qualit e Affari regolatori con esperienza di 2/3 anni nel mondo produttivo biomedicale per azienda cliente, con sede a Milano nord, fabbricante di area odontoiatrica che si occuper delle seguenti attivit : Ambito Qualit : Assicurare che i processi necessari per la gestione del Sistema Qualit siano stati predisposti, attuati e aggiornati, Assicurare che le prescrizioni contenute nella documentazione del SGQ vengano applicate verificando periodicamente, mediante azioni di auditing, l'efficacia del Sistema, Rilevare i Dati Aziendali e del sistema di misurazione delle performance, Promuovere i requisiti del Sistema di Gestione per la Qualit, i requisiti legislativi e quelli regolamentari, all'interno dell'Organizzazione, Gestire Non Conformit, Azioni Correttive/Preventive, Reclami, richiami di prodotto, etc, Effettuare le Verifiche ispettive interne nel rispetto del piano di Audit, Assicurare che sia garantita la rintracciabilit dei prodotti distribuiti. Sar considerato un plus una precedente esperienza in attivit di area RA quali: Ricercare e verificare i requisiti regolatori in base ai Paesi di Riferimento, Redigere ed archiviare la documentazione tecnica, Gestire le attivit necessarie per ottenere e mantenere le Certificazioni e/o Registrazione dei Dispositivi Medici nei Paesi di Riferimento, Gestire l'adeguamento dell'Azienda/Dispositivi alle normative cogenti nei mercati di riferimento, Tenere monitorati e programmare tutti i test necessari al mantenimento delle certificazioni/registrazioni. Requisiti: Laurea in Ingegneria (Biomedica/Meccanica) o Laurea ad indirizzo scientifico/giuridico, Esperienza di almeno 2 anni nel medesimo ruolo/settore, Conoscenza della ISO 9001 e ISO 13485, nonché del nuovo MDR, Inglese: B2 Si offre: Inserimento diretto in organico, CCNL metalmeccanico – industria, RAL: da commisurarsi sulla base dell'esperienza. Orario di lavoro: Full Time Luogo di lavoro: Trezzano Rosa (MI) Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le et e tutte le nazionalit, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell'informativa privacy consultabile al link lavoropiu.it/privacy e di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Ti preghiamo di non inserire dati appartenenti a particolari categorie (dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l'appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici intesi a identificare in modo univoco una persona fisica, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale. Ti ricordiamo che Lavoropiù non richiede mai, nella prima fase di ricezione delle candidature, l'invio di documenti di riconoscimento o di altra documentazione burocratica (ad esempio informazioni personali, dati, codici collegati a sistemi di pagamento) ed i nostri annunci riportano sempre un indirizzo mail per la ricezione delle candidature con uno dei seguenti domini aziendali: @lavoropiu.it / @tor.jobs / pyou.eu. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie. vetrinabakeca