Il nostro cliente è una nota azienda farmaceutica specializzata nella produzione di farmaci orfani per malattie rare.
Per la propria sede ricerchiamo la seguente figura :
La risorsa sarà a riporto diretto della QPPV e opererà in full-remote con notebook e smartphone forniti dall’azienda.
Nel dettaglio avrà le seguenti responsabilità :
* Valutazione medica del profilo beneficio / rischio e dell’implementazione e mantenimento di piani di gestione del rischio.
* Valutazione medica di individual case safety reports (ICSRs).
* Valutazione medica delle informazioni contenute nei report aggregati : es. PSUR, PBRER, DSUR, ecc.
* Revisione dei protocolli degli studi interventistici e non-interventistici.
* Supporta il PV-Team con attività di revisione documentale : es. revisiona la documentazione / modulistica preparata; rivede le procedure operative standard di farmacovigilanza; ecc.
* Supporta il PV-Team durante audit / ispezioni e / o nei processi di risposta alle Autorità competenti.
Desideriamo entrare in contatto con candidatə che siano in possesso di un'esperienza di almeno 5 anni in ruoli analoghi in contesti produttivi farmaceutici o biotech.
È richiesta la Formazione medica di base di cui alla Direttiva 2005 / 36 / CE del 7 settembre 2005, art. 24.
Si offre inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003.
Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016 / 679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16 / 12 / 2004
Creare un avviso di lavoro per questa ricerca
Medico • Agrate Brianza, Monza e della Brianza, Italia
#J-18808-Ljbffr