La risorsa inserita all’interno del team Quality Assurance si occuperà di garantire che i processi aziendali vengano svolti in conformità a quanto definito nelle politiche, manuali e procedure aziendali di qualità.
Principali Responsabilità:
Codificare, redigere, revisionare, verificare, emettere e distribuire documenti del sistema gestione qualità (ad esempio Manuali, procedure e policy e modulistica);
eseguire i training relativi a procedure o rilievi da audit;
Registrare la formazione;
Effettuare la formazione generale in materia di qualità e GMP;
Verificare le procedure redatte dai responsabili delle altre aree;
Definire i codici ufficiali per la documentazione;
Seguire ed archiviare pratiche di gestione delle anomalie (Deviazioni, non conformità) e azioni di miglioramento relative a sistemi e/o processi;
Gestire pratiche di change control;
Condurre o collaborare con il Responsabile AQ nell’organizzazione ed esecuzione degli audit di clienti, enti regolatori e pianificare e gestire le relative conseguenti risultanze (azioni correttive)
Partecipare e condurre gli audit interni e pianificare e gestire le relative conseguenti risultanze (azioni correttive)
Gestire le attività inerenti a eventi di Change Control
Validare la data di scadenza degli ordini di produzione;
Compilazione, revisione e verifica Master Batch Record;
Riesaminare tutte le registrazioni effettuate per ciascun lotto di produzione (Batch Record Review)
Archiviare i batch record di produzione
Controllare e archiviare la modulistica utilizzata dai reparti produttivi (status macchina; status locale ecc.);
Redigere Product Quality Review e in generale collettare, analizzare e valutare dati (anche derivanti da analisi) derivanti dal sistema gestione qualità.
Osservare e presidiare gli aspetti GMP all’interno dei reparti di magazzino, produzione e manutenzione, qualità, regolatorio;
Esaminare i reclami clienti e condurre l’analisi interna di verifica;
Eseguire il monitoraggio dei fornitori utilizzando i dati di qualità e le segnalazioni raccolte durante l’anno.
Esecuzione Attività di Risk Assessment
Svolgere attività di monitoraggio chimico/microbiologico su ambienti di produzione, utilities, macchinari e personale operativo.
Svolgere attività di Qualifica e Validazione (strumenti, utilities, processo produttivo, macchinari di produzione, pulizia e laboratorio analitico, software)
Profilo:
Laurea in chimica, chimica farmaceutica, farmacia, tecnologie alimentari, biologia, biotecnologia o similari
Gradita esperienza di almeno 2 anni in ambito Quality Assurance in aziende del settore alimentare, farmaceutico, medical device e cosmetico
Conoscenza ISO:9001 e ISO:13485
Competenze ambito HACCP
Conoscenza generale della Farmacopea Europea
Conoscenza e utilizzo di pacchetto Office, compreso Excel
Gradita conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
Competenze:
Propositività
Spirito di squadra e capacità di lavorare in Team
Pianificazione delle attività nel rispetto delle date di scadenza definite
Autonomia e organizzazione
Flessibilità e disponibilità
Sede di lavoro Istrana (TV)
Labomar S.p.A. a socio unico, in qualità di Titolare del trattamento, raccoglie i dati personali per le finalità connesse o
strumentali allo svolgimento dell’attività di ricerca e selezione del personale. L’informativa
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