Regulatory affair specialist Luogo di lavoro: PontederaRandstad Talent Selection, divisione specializzata nella ricerca e selezione di profili altamente qualificati sta selezionando un Regulatory affair specialist L'azienda che ci ha commissionato la ricerca è una solida azienda multinazionale del territorio, operante nel settore della produzione metalmeccanicaRetribuzione annua: 34000€ - 40000€esperienza2 anniresponsabilitàIl regulatory affair specialist individuato svolgerà le seguenti attività:-gestione della ricerca, sviluppo e progettazione di nuovi prodotti o di quelli esistenti e/o delle operazioni per un laboratorio di ingegneria nello sviluppo di nuovi prodotti.-implementazione di tecniche per il Test, definendo metodologie, strumenti e best practices necessari per il miglioramento continuo-interpretazione e applicazione dei requisiti normativi pertinenti (ad es., CE, ISO, IEC, RoHS, REACH) alla progettazione e allo sviluppo del prodotto-guidare lo sviluppo della strategia normativa per nuovi e esistenti prodotti-preparare e presentare documentazione normativa, inclusi file tecnici, dossier di design e presentazioni pre-marketing (ad esempio, Marcatura CE).-servire come principale punto di contatto con le agenzie di regolamentazione e gli organismi notificati-condurre audit interni e supportare audit e ispezioni esterne.-monitorare le modifiche nelle normative e negli standard, valutarne l'impatto e implementare le modifiche necessarie.-fornire supporto normativo ai team interfunzionali durante lo sviluppo del prodotto e le attività post-marketing-mantenere file e registrazioni normative in conformità con le politiche e le procedure aziendali-creare un database condiviso per la gestione delle certificazioni dei prodotti e delle dichiarazioni di conformità-coordinarsi con laboratori e organismi di certificazione per i test-definizione del processo e della struttura per la creazione e la manutenzione del database-sviluppare e compilare un database per la documentazione normativa per l'UE (valutare lo stato attuale e definire un piano d'azione per le lacune) -definire una cartella/sistema in una posizione controllata per gestire il file e aggiornare SAP per includere informazioni regolamentari (classificazione)-aggiornare il manuale per includere la certificazione e gestire la lacuna con un'azione appropriata fino alla conclusione-gestione, coordinamento ed esecuzione indipendente di cambiamenti e modifiche relative al prodotto e definizione delle azioni da intraprendere e coordinamento con il team interfunzionale (che può essere situato in tutta Europa)-esecuzione di test di validazione -gestione di SAP (distinta dei materiali, informazioni sui materiali,...)-esecuzione delle prove sul processo produttivo (produzione pilota)-gestione dello scambio tramite sistema di gestione-gestione di problemi di portata moderata all'interno di processi e sistemi definiti per determinare l'azione appropriata.qualificheDesideriamo entrare in contatto con un Regulatory affair specialist in possesso dei seguenti requisiti:-esperienza pregressa nella regolamentazione per i prodotti di consumo-laurea in Ingegneria-conoscenza fluente della lingua inglese-conoscenza di SAP-competenza nel disegno meccanico e nei software e strumenti 3D-CAD, preferibilmente Solidworks.-esperienza comprovata con sottomissioni normative e approvazioni di prodotto-conoscenza delle normative, standard e certificazioni pertinenti relative al mercato europeo-capacità di risolvere problemi e di lavorare efficacemente in team interfunzionali, di ingegneria, qualità, legale e prodotto.-ottima conoscenza di MS Office (Excel, PowerPoint,...) Si offre assunzione diretta in aziendaLuogo di lavoro: vicinanze PontederaLa ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).livello di studioLaurea I Liv - no requirements Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Pontedera Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/regulatory-affair-specialist-pisa/17416421.html