Stiamo ricercando un/una Regulatory Affairs Specialist che opererà all'interno di una azienda italiana leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di protesi e dispositivi medici.
Ruolo e responsabilità
La risorsa si occuperà di:
1. Redazione dossier di registrazione per dispositivi medici (focus su mercati extra UE);
2. Gestione rapporti con Organismi Notificati e Autorità Competenti;
3. Supporto alla documentazione tecnica e normativa;
4. Conformità a MDR 2017/745, Direttiva 93/42/CEE e normative ISO/EN/ASTM/UNI;
5. Collaborazione interfunzionale con QA, Produzione e R&D.
Requisiti
Il profilo ricercato ha:
1. Laurea in discipline tecnico-scientifiche (preferibilmente Bioingegneria, Ingegneria Meccanica, Farmacia);
2. Esperienza di almeno 1 anno in Regulatory Affairs in aziende certificate (preferibilmente ISO 13485);
3. Conoscenza fluente dell'inglese; conoscenza del francese è un plus;
4. Ottima padronanza di Office e strumenti informatici;
5. Precisione, affidabilità e orientamento al risultato.
Si offre un Contratto a tempo indeterminato, retribuzione commisurata all'esperienza.
Sede di lavoro: Cormano (MI)
Paideia Group S.r.L., proprietaria del brand "Professional Recruitment" (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19), informa che le ricerche sono rivolte ai candidati di entrambi i sessi (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 e al D.lgs. 196/2003 come modificato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it.
Junior Cosmetic Regulatory Affairs Specialist (sostituzione maternità)
Gazzada Schianno, Lombardy, Italy - 1 week ago
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