At Kedrion, we believe that innovation and care must go hand in hand. Our mission is to enhance lives through our dedicated work in the field of rare and ultra-rare diseases. As a global leader with a passionate team of 5,200 employees, we collect and fractionate plasma to produce and distribute 38 vital medicines worldwide, establishing ourselves as the fifth largest player in the plasma-derived products sector. Job Summary All in un contesto vivace e orientato alla qualità, Kedrion ricerca di una risorsa per il reparto Validazioni. La figura si occuperà della predisposizione ed esecuzione di protocolli IQ/OQ/PQ, della redazione di analisi dei rischi e della definizione di piani di riqualifica e documentazione tecnica. What you'll do Scrivere ed eseguire i protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities. Collaborare nell'esecuzione di attività di FAT/SAT. Collaborare con tecnici esterni per gli interventi di qualifica/riqualifica di equipment, impianti, utilities. Redigere documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida. Gestire le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuire alla definizione di azioni correttive e/o preventive. Contribuire alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti. Contribuire alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni. Contribuire alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan. Qualifications and need-to-know Buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15. Buona conoscenza della lingua inglese. Attitudine al problem solving. Attitudine al lavoro di squadra. Utilizzo dei principali software quali: Outlook, Word, Excel, etc. Preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria). Preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, Serbatoi. This announcement is addressed to applicants of both sexes (L. ****** - D.Lgs n. ********) and also to those belonging to Protected Categories (L.*****). J-*****-Ljbffr