PIl nostro cliente è un'azienda di rilievo nazionale del settore healthcare, selezioniamo la seguente figura : /ppbDescrizione del ruolo : /b /ppResponsabile delle attività di conformità normativa legate al Programma di Audit Interno. Conduce audit interni e presso fornitori / terzisti per garantire il rispetto degli standard normativi e dei requisiti del Sistema Qualità. Supporta l'identificazione e l'implementazione di miglioramenti al Sistema Qualità. /ppbResponsabilità principali : /b /pulliPianificazione ed esecuzione di audit interni e presso siti produttivi e affiliati commerciali in Europa. /liliIdentificazione di rischi di conformità e supporto nell implementazione di piani di miglioramento. /liliRedazione del piano annuale di audit e reporting dei risultati. /liliGuida di iniziative per colmare eventuali lacune normative, incluso lo sviluppo di CAPA. /liliSupporto alle attività di Inspection Readiness. /liliPartecipazione come esperto durante gli audit. /liliCoordinamento di progetti trasversali e promozione del cambiamento. /liliAggiornamento continuo sulle normative globali. /liliLaurea in ambito scientifico o tecnico (biologia, chimica, ingegneria, tecnologia medica, gestione della qualità). /liliAlmeno 5 anni di esperienza in settori regolamentati (farmaceutico o dispositivi medici). /liliConoscenza delle GMP, ISO 13485, 21 CFR 820 / 600, IVDD. /liliFormazione in tecniche di audit; certificazione di Auditor preferita. /liliConoscenza del settore diagnostico IVD (preferibile). /liliInglese fluente; il tedesco è un plus. /liliDisponibilità a viaggiare fino al 75% dell anno. /li /ulpAltre informazioni /ppSi offre Inserimento diretto in azienda. /ppbSede di lavoro : da remoto /b /ppL'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003. /ppLe persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacyex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016 / 679. /ppAut. Min. Prot. N. 1207 SG del 16 / 12 / 2004 /ppCreare un avviso di lavoro per questa ricerca /ph3Creare un avviso di lavoro per questa ricerca /h3 #J-18808-Ljbffr