Randstad Talent Selection – Position
Randstad Talent Selection, divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di candidati qualificati, ricerca per azienda chimico farmaceutica un
REGULATORY AFFAIRS SENIOR OFFICER
Si offre: inserimento a scopo assunzione a tempo indeterminato,
Luogo di lavoro: Aprilia (LT)
Retribuzione annua: *****€ - *****€
esperienza2 anni
Responsabilità
Predispone la documentazione necessaria alla sottomissione delle richieste di AIC e delle variazioni richieste (internamente o esternamente) alle diverse Autorità
Predispone la documentazione necessaria per la sottomissione di modifiche essenziali e non essenziali per il mantenimento dell'autorizzazione alla produzione
Esegue l'aggiornamento della documentazione meno recente in accordo ai nuovi canoni richiesti dalla legislazione
Cura i contatti con determinati clienti al fine di risolvere problematiche contingenti;
Nell'ambito delle proprie mansioni svolgere attività anche per le Società del Gruppo a cui l'Azienda presta servizi afferenti all'area della Direzione Medica
Collabora con la Regulatory Affairs Specialist e con gli altri dipartimenti aziendali per le attività di competenza
Supporta la Regulatory Affairs Manager per le attività di competenza
Verificare, con il Dipartimento Farmacovigilanza, le pratiche e/o la documentazione per l'ottenimento delle autorizzazioni di nuove specialità farmaceutiche
Collabora con il Dipartimento Farmacovigilanza relativamente alle informazioni di sicurezza del prodotto
Qualifiche
Laurea in ambito chimico farmaceutico
esperienza di almeno 3 anni in aziende titolari AIC
esperienza nella scrittura didossier di registrazione con particolare riferimento al mod 3
lingua inglese
uso programmi e-CTD
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.******).
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13 del Regolamento (UE) ******** sulla protezione dei dati (GDPR).
Livello di Studio
laurea magistrale / a ciclo unico
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