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Mansioni della posizione
IQM Selezione, società di head-hunting che da 20 anni accompagna Aziende e Professionisti nella crescita con un approccio etico, consulenziale e fortemente attento al valore delle persone, per SOCIETA' DI INGEGNERIA ricerca un/a VALIDATION SPECIALIST JUNIORIl Validation Specialist sarà di supporto al team di Validazione interno di stabilimento per la pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di validazione per garantire che gli impianti e i sistemi siano conformi agli standard normativi vigenti (GMP, FDA, ISO, ecc.) e rispettino i requisiti tecnici e di sicurezza del Cliente.Responsabilità principali:● Supportare il Cliente nella pianificazione gestione ed esecuzione delle le attività di validazione relative a impianti, macchinari, sistemi di controllo e processi, assicurando che siano conformi alle normative e agli standard di qualità.● Redazione di documentazione di convalida (protocolli di validazione IQ, OQ, PQ, URS, FAT/SAT) e relativa formalizzazione dei dati.● Coordinare e supervisionare i test di qualifica e validazione eseguiti durante i fermi produttivi, assicurando il corretto svolgimento delle prove in conformità ai protocolli approvati.● Mantenere aggiornate le conoscenze in merito ai regolamenti e alle normative vigenti (es. GMP, ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11).● Fornire supporto tecnico durante le ispezioni da parte delle autorità competenti (es. FDA, AIFA, EMA) ma solo internamente al team di Validazione (nel caso fosse richiesto)Requisiti:● Laurea in Ingegneria (preferibilmente Ingegneria Chimica, Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedica, Chimica/ Farmacia) / Diploma Tecnico/Chimico/Meccanico/Umanistico.● Esperienza di circa 2 anni nel ruolo di Validation Specialist o in posizioni simili.● Esperienza nell'attività di convalida su Autoclavi, Liostati, Solution Preparation (compounding room), Isolatori, Filling Machine.● Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, ISO e delle migliori pratiche di validazione di impianti e sistemi.● Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica di validazione (es. URS, IQ, OQ, PQ)● Abilità analitiche e capacità di problem-solving, con una robusto attenzione ai dettagli.● Ottima capacità di lavoro in team e di gestione dei progetti in ambienti dinamici.● Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale.● Conoscenza della lingua inglese (livello tecnico per la modifica / redazione di documenti di convalida in inglese quando richiesto).Inserimento: immediato/ previo preavviso.Sede Aziendale: Monza.Inquadramento e retribuzione indicativi: contratto di lavoro a tempo indeterminato full-time CCNL Studi Professionali, con adeguato periodo di prova; range retributivodi circa 33.000 - 35.000 più buoni pasto mensa. No auto aziendale. La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77). "Aut. Min. 1314 RSI candidati interessati sono invitati ad inviare il proprio CV a vivianaverdini@iqmselezione.it RIF 260397
