JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un Quality Assurance Medical Devices Specialist (JSB.PPL.25.005) da inserire all’interno della propria divisione di Quality Assurance.
Chi siamo: Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche e biomedicali nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo: La risorsa sarà inserita all’interno di un team che opera presso un nostro Cliente, azienda leader nello sviluppo, produzione e commercializzazione di soluzioni terapeutiche innovative nel settore biomedico.
Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un’esperienza di almeno 3 anni in ambito Quality Assurance, con specifico riferimento al settore Medical Devices. Avrà l'opportunità di contribuire al miglioramento continuo e al mantenimento del sistema qualità di un’organizzazione altamente innovativa nel campo dei dispositivi medici.
Responsabilità principali:
1. Compliance:
o Gestire non conformità, CAPA, change control, reclami, risk assessment e gap analysis;
o Contribuire nel conseguimento della certificazione MDSAP, supportando il cliente nell’implementazione delle modifiche necessarie al sistema di qualità;
o Collaborare allo sviluppo, all'implementazione e alla gestione del sistema qualità aziendale in ambito Medical Devices;
2. Documentation:
o Contribuire alla preparazione e al mantenimento della documentazione tecnica dei dispositivi medici;
o Redigere e revisionare SOP, work instruction, protocolli e report di convalida;
3. Audit: partecipare ad audit interni, ispezioni di Enti Notificati e verifiche dei clienti, affiancando le figure responsabili;
4. Continuous improvement: supportare il cliente nell’individuazione ed implementazione di azioni volte al miglioramento continuo del sistema qualità;
5. Training: partecipare all'identificazione delle necessità formative e supportare l’erogazione di training sul sistema qualità.
Requisiti richiesti dal ruolo:
1. Laurea in discipline scientifiche;
2. Esperienza di almeno 3 anni in ambito Quality Assurance per il settore Medical Devices;
3. Buona conoscenza di MDSAP;
4. Preferibile conoscenza di dispositivi medici impiantabili;
5. Conoscenza delle Good Manufacturing Practice (GMP) e ISO 13485;
6. Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
7. Ottime capacità comunicative e relazionali;
8. Attitudine a lavorare in ambienti dinamici ed in rapida evoluzione.
Offriamo:
1. Inserimento in un contesto aziendale innovativo e in crescita;
2. Formazione continua su tecnologie e normative di settore;
3. Opportunità di crescita professionale.
Sede di lavoro: prevalentemente presso la sede del Cliente, ubicata nella zona di Faenza.
Modalità di lavoro: on site, con possibilità di smart working in base alle esigenze di erogazione del servizio.
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