Grafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute. L’azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo. Siamo alla ricerca di un/a: Quality Assurance Specialist – Medtech La risorsa, che risponderanno alla Quality Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale. Ti occuperai di: Verificare che le attività legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali Svolgerai attività controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti e verifica che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate Verificherai la correttezza di Batch Record review Gestirai e manterrai della documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri) Garantirai la corretta gestione dei contro campioni e supervisionerai le attività di ingresso merci Garantirai la corretta gestione delle deviazioni e successivo follow up sulle azioni correttive; Collaborerai con la QP nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e di controllo qualità Coordinerai il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clienti; Monitorerai le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi) Ti occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi Verificherai la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodotti Collaborerai con la logistica per assicurare spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO 13485 (Med Tech) Contribuirai alla qualification/monitoraggio fornitori e trasportatori Ti occuperai di product quality review Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione; Supporterai la formazione del personale sulle procedure qualità; Supporterai negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autorità; Requisiti; Laurea in discipline bio-farmaceutiche; Pregressa esperienza di almeno 10-12 mesi come Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica; Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office; Buona conoscenza di SAP e delle EU GMP; Ottime capacità comunicative, attenzione ai dettagli e precisione; attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia; Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; capacità di lavorare in team; Il cliente offre: Contratto diretto di 12 mesi finalizzato all’indeterminato, RAL da valutare in fase di selezione Ambiente lavorativo internazionale, stimolante, giovane, informale e flessibile Training per soft e hard skills; periodiche attività di Team building e assessment Sede di lavoro : Calcinate (BG) Grafton è il brand globale che si occupa di Professional Recruitment di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo https://it.grafton.com/it/privacy-candidati (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N:39/4903) J-18808-Ljbffr