Randstad Talent Selection è la Specialty che si occupa di Ricerca & Selezione di professionisti qualificati.
Per azienda del territorio specializzata nella produzione di dispositivi medici, stiamo cercando un:
RESPONSABILE REGOLATORIO/REGULATORY AFFAIRS MANAGER
Retribuzione annua: 34000€ - 40000€
esperienzada 3 a 5 anni
Siamo alla ricerca di una figura in possesso dei seguenti requisiti:
- Laurea ad indirizzo scientifico o, in alternativa, almeno 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori.
- Esperienza specifica nel ruolo e provenienza da aziende medicali o affini (farmaceutico, alimentare ecc.).
- Conoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali.
- Esperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane.
- Buona conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta).
Luogo di lavoro: Limitrofi di Thiene (VI).
Orario di lavoro: 8-12/13-17.
Si offre: tempo indeterminato, RAL sulla fascia 33.000 - 36.000 euro.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
La figura selezionata andrà ad occuparsi della gestione e del mantenimento della documentazione tecnica e delle normative riguardanti i dispositivi immessi sul mercato. Nello specifico le attività saranno le seguenti:
- Grafica packaging: indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura.
- Indicazione dei fornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendali.
- Gestione direttive e norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi.
- Gestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti e gestione del rischio dei dispositivi medici.
- Mantenere attivo il servizio di Post Vendita.
- Fornire da supporto durante gli audit di clienti e autorità competenti.
- Collaborare con l’ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti.
- Collaborare con ufficio acquisti per l’aspetto normativo degli ordini di campionatura.
- Registrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali.