Posizione Aperta: R&D Mechanical Project Leader – Dispositivi Impiantabili
Sede di lavoro : Saluggia (VC), Piemonte
Contratto : Tempo indeterminato con inserimento in consulenza AGAP2 Italia
Settore : Medical Devices / Dispositivi Cardiaci Impiantabili
Chi siamo
AGAP2 Italia, parte del gruppo europeo MoOngy, è una realtà di consulenza ingegneristica e IT presente in 14 Paesi, con un team di oltre 10.000 dipendenti. In Italia operiamo con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma e siamo in forte espansione su tutto il territorio nazionale. Valorizziamo le persone, le competenze e il lavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale .
Descrizione del Ruolo
Per un nostro importante cliente nel settore Medical Devices, siamo alla ricerca di un/una R&D Mechanical Project Leader da inserire presso il sito di Saluggia (VC), all’interno del team Meccanico di R&D dedicato allo sviluppo di dispositivi impiantabili per il trattamento delle patologie cardiache. La figura sarà responsabile della gestione tecnica e operativa dello sviluppo di componenti e sottosistemi meccanici, collaborando strettamente con i team R&D in Italia e Francia, oltre che con i reparti di Qualità, Produzione e Ingegneria.
Attività Principali
* Progettazione di componenti meccanici e sottogruppi per dispositivi impiantabili ad alta tecnologia
* Gestione tecnica del progetto : pianificazione attività, budget, definizione e monitoraggio delle azioni
* Progettazione CAD (preferibilmente con Creo) e redazione documentazione tecnica e di validazione
* Coordinamento con fornitori esterni per lo sviluppo componenti
* Definizione e realizzazione di prototipi e validazioni (qualifica prodotto/componenti)
* Collaborazione con Operations per la definizione di processi e attrezzature produttive
* Supporto tecnico alla produzione per gestione modifiche, alternative fornitori, non conformità
* Preparazione della documentazione per il Design History File e il Device Master Record
* Partecipazione a processi di risk management e alla compilazione dei fascicoli tecnici per sottomissione regolatoria
* Sviluppo e promozione di attività di reverse engineering, studio di fattibilità, vigilanza brevettuale e normativo
* Trasferimento del prodotto alla produzione e supporto in fase di ramp-up
Requisiti Tecnici (Hard Skills)
* Laurea in Ingegneria Meccanica
* Almeno 5 anni di esperienza in sviluppo meccanico, preferibilmente su dispositivi medicali
* Ottima conoscenza del progetto meccanico CAD (preferibile Creo + PDM Link )
* Competenze in gestione progetto (WBS, pianificazione, tracciamento attività e budget)
* Esperienza in ambienti industriali e produttivi
* Conoscenza materiali e lavorazioni meccaniche
* Conoscenza degli standard applicabili ai dispositivi medicali
* Capacità di scrivere specifiche tecniche e piani di test in inglese
* Competenze in tecniche di problem solving
* Conoscenza delle normative di riferimento per il settore medicale
Competenze Trasversali (Soft Skills)
* Capacità di lavorare in team multidisciplinari e internazionali
* Ottime doti di comunicazione scritta e orale in inglese
* Proattività e orientamento alla risoluzione dei problemi
* Mentalità orientata al miglioramento continuo e all’ottimizzazione
* Flessibilità e spirito di iniziativa
Collaborazioni Interfunzionali
La figura collaborerà con i seguenti dipartimenti:
* Team R&D meccanico (Italia e Francia)
* Operation / Industrializzazione
* Qualità e Assicurazione Qualità
* Regulatory Affairs
* Produzione
* Fornitori esterni
Cosa offriamo
* Contratto a tempo indeterminato
* Inserimento in un progetto strategico e innovativo in ambito dispositivi impiantabili
* Formazione tecnica continua e supporto dedicato da parte del team AGAP2
* Follow-up periodici con HR e Business Manager
* Ambiente di lavoro internazionale e altamente tecnologico
* Concrete opportunità di crescita professionale
The world needs you!
AGAP2 promuove le pari opportunità e valorizza la diversità come risorsa. Offriamo un ambiente inclusivo dove ogni persona può esprimere il proprio potenziale. Accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.
Particolare attenzione sarà rivolta anche alle candidature appartenenti alle categorie protette (artt. 1 e 18 della Legge 68/99).
I dati personali saranno trattati nel rispetto del Regolamento UE 2016/679 (GDPR).