Bausch + Lomb, azienda leader nell'ambito della salute oculare, sta cercando un Aseptic Specialist qualificato da inserire nel Plant sito a Macherio e specializzato nella produzione di Dispositivi Medici Sterili. Se sei una persona motivata, con una forte attenzione ai dettagli, alla qualità e al miglioramento continuo, questa potrebbe essere la tua occasione
Il tuo Ruolo
Garantire che il processo di riempimento in asepsi sia conforme agli standard richiesti, anche attraverso la collaborazione con il team di specialisti che operano nell'area sterile.
Responsabilità
Sarai responsabile delle seguenti attività:
• Eseguire la supervisione ordinaria del personale e delle strutture all'interno dell'area asettica;
• Garantire la corretta e tempestiva implementazione dei programmi di formazione per il personale che accede all'area asettica, coinvolgendolo nell'identificazione di azioni di miglioramento o di risoluzione dei problemi;
• Identificare le azioni da intraprendere per garantire e migliorare la produzione asettica attraverso l'analisi dei dati di monitoraggio ambientale e del personale e la supervisione dell'area asettica.
• Coordinare e supervisionare le attività di Media Fill;
• Supportare le indagini e gli audit interni/esterni relativi al processo asettico;
• Supportare l'approvvigionamento di strumenti e materiali appropriati da utilizzare nell'area asettica per garantire la conformità agli standard asettici;
• Creare e gestire tutta la documentazione di reparto relativa alle attività che hanno un impatto sul processo di riempimento e sulla sterilità del prodotto;
• Eseguire la supervisione ordinaria della pulizia e della disinfezione all'interno dell'area asettica e formare il team di pulizia e disinfezione;
• Supportare le FMEA, le analisi dei rischi e il CCS relativi ai processi asettici e alle aree classificate.
• Incoraggiare il miglioramento continuo nelle aree classificate.
• Formazione e mentoring del personale per incrementare la cultura asettica e creare le migliori pratiche per la qualità e la sicurezza dei nostri prodotti.
Qualifiche e skills di riferimento
• Conoscenza delle GMP, dell'Allegato 1, della serie ISO 13408 e delle procedure di qualità;
• Esperienza in ambienti di produzione e profonda conoscenza delle tecniche e dei comportamenti asettici;
• Conoscenza base dei principi di microbiologia;
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);
• 3/5 anni di esperienza nella produzione di dispositivi farmaceutici/medici asettici;
• Esperienza come formatore di reparto;
• Laurea in discipline scientifiche come Chimica o Biologia sarà considerata preferenziale;
• Ottima conoscenza nell'utilizzo di Microsoft Office, in particolare Excel, PowerPoint, PowerBI.
Tipo di Contratto
Tempo Indeterminato
Informativa sul trattamento dei dati personali ex art. 13 Reg. UE 2016/679
I dati personali da Lei forniti saranno trattati Bausch & Lomb-IOM S.p.A. (di seguito \"B&L;\") per la selezione dei candidati che hanno applicato per la predetta posizione lavorativa. Le basi giuridiche per il trattamento dei suoi dati personali sono rinvenibili nelle attività precontrattuali propedeutiche all'esecuzione dell'eventuale contratto di lavoro e/o nell'adempiere a obblighi legali. La comunicazione dei suoi dati personali contenuti nel curriculum è necessaria per valutare i requisiti di partecipazione alla selezione ed il possesso dei titoli e la loro mancata indicazione può precludere tale valutazione con conseguente esclusione dalla procedura di selezione. Potrà venire a conoscenza dei suoi dati personali il personale aziendale della direzione Risorse Umane debitamente autorizzato. I suoi dati personali potranno essere comunicati alle direzioni Risorse Umane delle società del Gruppo Bausch Health Companies, Inc. coinvolte nel processo di selezione site anche in paesi extraUE previa conclusione di specifici contratti contenenti clausole di salvaguardia e garanzie appropriate per la protezione dei dati personali. Il titolare del trattamento è Bausch & Lomb-IOM S.p.A., con sede legale in Viale Martesana 12, 20090 Vimodrone (MI), tel, email Il Responsabile della Protezione dei dati personali (\"DPO\") è contattabile all'indirizzo email I dati personali saranno trattati per il tempo strettamente necessario a conseguire gli scopi e le finalità della selezione del personale e saranno conservati per 24 mesi. I suoi dati personali non saranno oggetto di trattamenti automatizzati o di profilazione. Quale candidato, ha diritto di chiedere alla Società la conferma dell'esistenza dei dati personali che la riguardano, ottenere l'accesso ai dati personali, la rettifica, la cancellazione, la limitazione del trattamento, la portabilità dei dati presso altro titolare. Ha inoltre diritto di opporsi al trattamento per motivi legittimi. Si ricorda infine che ha sempre il diritto di proporre un reclamo all'Autorità Garante per la protezione dei dati personali per l'esercizio dei suoi diritti o per qualsiasi altra questione relativa al trattamento dei suoi dati personali. I predetti diritti potranno essere esercitati mediante richiesta inoltrata al Titolare anche via email o lettera raccomandata ai recapiti sopra indicati.
📌 Aseptic Specialist
🏢 Bausch + Lomb Italia
📍 Macherio