Il Gruppo Sapio è alla ricerca di una risorsa da inserire all'interno del team Quality&Regulatory Affairs come Deputy Eu-QPPV e RA specialist.
Le seguenti informazioni hanno lo scopo di fornire ai potenziali candidati una migliore comprensione dei requisiti per questo ruolo.
Responsabilità principali
Gestire e mantenere il sistema di gestione della farmacovigilanza dei titolari AIC Sapio s.r.l. e Sapio Life s.r.l.
Promuovere, mantenere e migliorare la compliance del sistema di farmacovigilanza e del sistema di Qualità relativo alle attività di farmacovigilanza
Assicurare e gestire tutti i documenti inerenti farmacovigilanza
Assicurare una completa e tempestiva risposta ad ogni richiesta delle Autorità competenti in materia di Farmacovigilanza e comunicare informazioni aggiuntive per le eventuali valutazioni di rischio/beneficio dei gas medicinali dei Titolari AIC
Settore: Industria chimica
Ruolo: Controllo e certificazione qualità
Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato
Inquadramento: Impiegato
Requisiti
Laurea scientifica in Farmacia, CTF, Chimica, biologia, Biotecnologie ed equipollente
Almeno due anni di esperienza lavorativa in ambito Regulatory Affairs (es. gestione di Dossier regolatori, Submission di variazioni regolatorie) in contesti Nazionali ed internazionali
Almeno un anno di esperienza nella gestione di tematiche di farmacovigilanza anche con provider esterni
Master e/o Corso di Specializzazione di Discipline regolatorie
Corso di formazione nell'ambito di farmacovigilanza
Buona conoscenza della Lingua inglese e del xjrgpwk Pacchetto Office
Autorevolezza
Capacità di organizzazione in autonomia
Negoziazione e Leadership
Gestione dei conflitti
Si offre inserimento immediato con contratto a tempo indeterminato.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Si valutano anche candidature di appartenenti a categorie protette L.68/99.
#J-18808-Ljbffr