Sacco System Per il reparto Validation, ricerchiamo un/a Validation Specialist che si occuperà di implementare le strategie per la qualifica dell'unità di produzione ed attrezzature, garantendo la conformità degli impianti e del processo produttivo alle norme GMP e/o alle normative vigenti. Il Validation Specialist svolgerà attività di qualifica e convalida, redigendo protocolli e report tecnici necessari per produrre risultati costanti e di qualità. ATTIVITÀ SVOLTE E/O RESPONSABILITÀ: - Supporta le attività di FAT, SAT, IQ/OQ e PQ delle apparecchiature, esaminando la documentazione a supporto (protocolli e report); - Crea e/o approva protocolli e report interni per fornire un pacchetto completo di documentazione di qualificazione; - Verifica i protocolli emessi dai fornitori per le attività di validazione interna inerenti alle operazioni di produzione (validazione dei processi, software e della pulizia); - Revisiona e mantiene aggiornato il Validation Master Plan e suoi allegati; - Revisiona e mantiene aggiornati gli scadenziari di taratura e convalida e ne coordina l'esecuzione dell'attività con le aziende esterne; - Richiede offerte ed emette ordine per esecuzione attività di taratura e qualifica/ri-qualifica periodica; - Verifica la conformità delle macchine in campo per la parte di competenza (gestione etichette taratura e identificativa dello strumento); - Collabora alla redazione dei PQR (Product Quality review). COMPETENZE: - Conoscenza del Pacchetto Office; - Predisposizione all'utilizzo dei sistemi informatici; - Capacità di problem solving e di pianificazioni delle attività; - Capacità relazionali e di mediazione. CONOSCENZE - Laurea Triennale in materie scientifiche, tecniche e settori affini; - Conoscenze regolatorie e normative dei sistemi di produzione farmaceutici e/o alimentari (GMP, ISO etc.); - Esperienza pregressa in ambito Validation; - Buona conoscenza della lingua inglese. Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Controllo e certificazione qualità Gestisce altre persone: No Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato Sede: Zelo Buon Persico Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Controllo e certificazione qualità***---***https://offerte-di-lavoro.trovolavoro.com/job/view-job.php?id=927085-validation-specialist-zelo-buon-persico&language=it