All\'inside the BU MEDICAL EQUIPMENT, realtà multibrand e multibusiness nei segmenti dentale e medicale, primo produttore europeo di attrezzature odontoiatriche, siamo alla ricerca di un* Regulatory Affairs Coordinator.
Responsabilità e attività principali
* Supportare il team di Regulatory Affairs Specialist nella risoluzione di non conformità, osservazioni e ODM rilasciate dagli enti regolatori;
* Coordinare il processo di analisi in risposta ai requisiti di progetto aziendali;
* Procedere alla registrazione nei database e relativi aggiornamenti, secondo procedure aziendali;
* Analizzare e proporre strategie regolatorie, a stretto contatto con le funzioni Sales & Marketing ed R&D;
* Sviluppare e mantenere la documentazione tecnica-regolatoria per la presentazione di dispositivi medici nei mercati di riferimento (extra UE);
* Gestire le interazioni con autorità regolatorie, distributori o partner terzi per la presentazione internazionale dei progetti assegnati;
* Monitorare l\'aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici;
* Gestire gli aggiornamenti di licenze e registrazioni per i progetti assegnati e di modifiche e rinnovi alle autorità di regolamentazione
Requisiti
* Laurea ad indirizzo tecnico;
* Conoscenza fluente della lingua inglese;
* Conoscenza delle normative del settore medicale e del processo di sviluppo dei dispositivi medici
Gli interessati ambosessi (L.903/77), possono inviare dettagliato curriculum, allegando l\'autorizzazione al trattamento dei dati personali ai sensi del Regolamento (UE) 2016/679 (Regolamento generale sulla protezione dei dati). La ricerca rispetta il d.lgs. 198/2006 ed è aperta a candidat* di qualsiasi orientamento o espressione di genere, orientamento sessuale, età, etnia e credo religioso. Il presente annuncio è stato ideato nel rispetto della diversity ed inclusion e della prassi UNI/PdR 125 in conformità della quale Cefla è certificata.
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