Ruolo: CSV Specialist – LIFE SCIENCE
Luogo: Milano
Responsabilità
* Redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione
* Supporto durante audit interni ed esterni, garantendo la compliance alle normative GxP
* Collaborazione con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per l'implementazione di nuovi sistemi o upgrade
* Convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici
Requisiti richiesti
* Esperienza di almeno 3 anni nell'redazione e nella gestione della documentazione di convalida CSV, esecuzione di analisi su sistemi computerizzati
* Conoscenza di normative e linee guida di settore, tra cui EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP5
* Ottime capacità di interfacciarsi con stakeholder tecnici e non tecnici
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità, età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio‑economico.
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