Il nostro cliente è un'importante realtà operante nel settore farmaceutico, per cui siamo alla ricerca di una figura di:
Responsabile Controllo Qualità
La persona sarà responsabile di garantire la conformità dei materiali e dei prodotti finiti secondo gli standard di qualità e le normative regolatorie (GMP, ICH, FDA, EMA), coordinando il laboratorio CQ (chimico e microbiologico) e interfacciandosi con tutte le funzioni aziendali.
Responsabilità:
* Supervisione delle attività analitiche su materie prime, prodotti intermedi e finiti
* Gestione e coordinamento del team CQ (chimico e microbiologico)
* Gestione e approvazione di documentazione GMP (SOP, specifiche, metodi)
* Gestione di OOS, deviazioni, CAPA e change control
* Collaborazione con QA, Produzione e R&D per garantire la compliance regolatoria
* Supporto durante audit interni, clienti e ispezioni AIFA/FDA/EMA
* Supervisione della convalida di metodi analitici e qualifica delle apparecchiature
Desideriamo entrare in contatto con candidati che abbiano conseguito una laurea in CTF, Chimica, Farmacia o affini e che abbiano maturato un'esperienza di almeno 5 anni in ruolo CQ in ambito farmaceutico GMP. Fondamentale è la conoscenza approfondita delle normative GMP, ICH Q7/Q8, EMA/FDA ed è richiesta una buona conoscenza della lingua inglese.
Si offre Inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato
Sede di lavoro: Monza e Brianza
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004