Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù S.p.A., ricerca un/una Regulatory Affairs Specialist per azienda operante nel settore dei dispositivi medici, attiva nello sviluppo, produzione e commercializzazione di soluzioni per ambito medicale. Attivit principali – Regulatory Affairs: * Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE e extra UE) * Assicurare la conformit dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR, regolamenti locali) * Redigere, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici (Technical File / Technical Documentation) * Gestire le attivit necessarie per l'ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e delle registrazioni dei dispositivi nei mercati di riferimento * Supportare l'adeguamento dei prodotti e dell'organizzazione alle evoluzioni normative e regolatorie * Coordinare e monitorare test, valutazioni e attivit regolatorie necessarie al mantenimento delle certificazioni * Interfacciarsi con enti notificati, autorit competenti e stakeholder interni per tematiche regolatorie Requisiti: * Titolo di studio: Laurea in Ingegneria (Biomedica, Meccanica) o Laurea ad indirizzo scientifico o giuridico * Esperienza: almeno 2 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore dei Dispositivi Medici * Competenze: solida conoscenza della regolamentazione dei dispositivi medici e dei relativi processi di certificazione * Lingue: buona conoscenza della lingua inglese * Soft skills: precisione, capacit di analisi, autonomia operativa e attitudine al lavoro interfunzionale Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le et e tutte le nazionalit, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell'informativa privacy consultabile al link lavoropiu.it/privacy e di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Ti preghiamo di non inserire dati appartenenti a particolari categorie (dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l'appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici intesi a identificare in modo univoco una persona fisica, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale. Ti ricordiamo che Lavoropiù non richiede mai, nella prima fase di ricezione delle candidature, l'invio di documenti di riconoscimento o di altra documentazione burocratica (ad esempio informazioni personali, dati, codici collegati a sistemi di pagamento) ed i nostri annunci riportano sempre un indirizzo mail per la ricezione delle candidature con uno dei seguenti domini aziendali: @lavoropiu.it / @tor.jobs / pyou.eu. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie. vetrinabakeca