ICROM azienda leader nel settore Chimico Farmaceutico ricerca un brillante e proattivo Regulatory Affairs Specialist da inserire nel proprio stabilimento di Concorezzo (MB) –Italia.
Può ottenere maggiori dettagli sulla natura di questa posizione e sui requisiti per i candidati leggendo quanto segue.Esperienza professionaleLa figura ricercata ha esperienza almeno biennale in ambito REGOLATORIO con particolare riferimento alla gestione dei DMF/ASMF e delle attività connesse alla produzione di principi attivi per i mercati internazionali.Ruolo e responsabilitàLa risorsa farà parte del team Regolatorio e avrà le seguenti mansioni:Redazione e aggiornamento dei DMF/ASMF per submission globali (UE, USA e altri mercati)Interazione con i dipartimenti interni coinvolti nella preparazione della documentazione regolatoriaSupporto nella gestione delle richieste delle Autorità CompetentiUtilizzo dei principali tools regolatori (software eCTD, CESP, ESG NextGen portal)Monitoraggio delle normative internazionali applicabili alla produzione di APIIstruzione e capacitàLaurea in una delle seguenti xpavfwm Aree: Farmacia, Chimica ed affiniRequisito preferenziale, aver svolto un'esperienza nel settore chimico/chimico-farmaceuticoBuona conoscenza della lingua ingleseCompletano il profilo: orientamento al lavoro in team, capacità di problem solving e di pianificazione del lavoro, flessibilità, determinazione, curiosità.