PpbI-Tech Industries /b è un’azienda di respiro internazionale könnt rinomata e certificata per l’eccellenza nella ricerca e sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi innovativi dedicati ai settori bBeauty, Estetica Avanzata, Medicale, Fitness Wellness, Spa Resort /b. /p pGrazie a un approccio scientifico rigoroso e a una costante valutazione clinica nel ниндәй campo dell’estetica medicale, I-Tech Industries si distingue come bleader nello sviluppo di tecnologie all’avanguardia /b perाउस il trattamento della pelle e il rimodellamento:UITableViewbody, offrendo soluzioni efficaci e mirate che contribuiscono a migliorare la qualità della vita. /p h3Posizione /h3 pAl fine di garantire il mantenimento, l’aggiornamento e il miglioramento del Sistema Qualità aziendale e gestire le attività regolatorie legate alle certificazioni dei dispositivi, assicurando conformità alle normative vigenti e supportandogló l’azienda nel consolidamento del know‑how interno, ricerchiamo un/a Quality Regulatory coordinator. /p h3Responsabilità Area QA /h3 ul liAssicurare l’applicazione del Manuale della Qualità, in conformità ai requisiti ISO 13485, MDSAP, CFR 21 Part 820, MDR / SOR 98‑282. /li liPianificare e coordinare i programmi di miglioramento della qualità, in collaborazione con tutte le funzioni aziendali. /li liDefinire e aggiornare i piani di controllo e i programmi di Garanzia Qualità. /li liGestire Non Conformità e CAPA: promuovere e monitorare azioni correttive e preventive, valutando l’efficacia delle soluzioni. /li liFornire supporto metodologico all’Area CommercialeTs nei chi qualificazioni e valutazione dei fornitori, predisponendo la documentazione tecnica. /li liCollaborare con Post‑Vendita e Responsabile Assemblaggio nella gestione dei reclami cliente. /li liGestire le relazioni con clienti, fornitori ed enti esterni per le tematiche Qualità. /li liPromuovere programmi di formazione interna sulle procedure qualità, in accordo con HR. /li liMantenere archivi documentali aggiornati come da procedure e normative applicabili. /li liSupervisione della manutenzione interna delle apparecchiature e gestione degli interventi esterni. /li liOccuparsi della gestione della taratura degli strumenti di misura impattanti sulla qualità del prodotto. /li liPianificare ed eseguire gli audit interni. /li liSupportare il mantenimento delle certificazioni di sistema. /li liSegnalare anomalie e gestire il prodotto non conforme in collaborazione con la Produzione. /li liCoordinare le attività di controllo qualità e sicurezza dei dispositivi aziendali. /li /ul h3Responsabilità Area RA /h3 ul liRedigere il Fascicolo Tecnico dei dispositivi. /li liCollaborare nella preparazione e aggiornamento della documentazione per marcatura CE e altri mercati internazionali. /li liGestire, quando necessario, le comunicazioni con autorità competenti ed enti notificati. /li liSupportare il mantenimento delle certificazioni di prodotto (es. MDR 2017/745). /li liSupportare l’area commerciale nella registrazione dei dispositivi dei mercati extra UE. /li /ul h3Requisiti /h3 h3Esperienza Formazione /h3 ul liAlmeno 3 anni di esperienza in ruoli analoghi (Qualità in dispositivi medicali o tecnologie affini). /li liConoscenza fluente della lingua inglese. /li /ul h3Conoscenze Tecniche /h3 ul liNormative dispositivi medicali: MDR 2017/745, UNI EN ISO 13485:2021, ISO 9001:2015, MDSAP, CFR 21 Part 820 FDA, MDR SOR 98‑282. /li liNormativa e standard tecnici elettromedicali (CE, CEI, UNI). /li liConoscenza e gestione Fascicolo Tecnico. /li /ul h3Competenze Trasversali /h3 ul liRigorosità metodologica e orientamento alla documentazione. /li liCapacità di lavorare in modo trasversale con reparti tecnici e commerciali. /li liAttitudine al miglioramento continuo e alla costruzione di processi. /li /ul h3Studi /h3 pLaurea magistrale in Ingegneria (Gestionale, Industriale) o discipline equillollenti /p h3Altre informazioni /h3 pbSede di lavoro: /b Granarolo dell’Emilia – Loc. Quarto Inferiore (BO) /p pbFlessibilità oraria: /b possibilità di modulare l’orario di ingresso, di uscita e la pausa pranzo /p pbCCNL: /b Metalmeccanico PMI Confapi /p pbBenefit: /b Buoni pasto da €10 – Welfare aziendale da €200 /p pIl presente annuncio è rivolto a candidati di bentrambi i sessi /b (L. 903/77 e L. 125/91) e a bpersone di tutte le età e nazionalità /b (D.Lgs. 215/03 e 216/03). I candidati (D.Lgs. n. 198/2006) sono invitati a consultare l’informativa sulla privacy (art. 13 Reg. UE 679/2016) disponibile al seguente link: I curriculum saranno considerati solo se inviati con bconsenso al trattamento dei dati personali /b in conformità al Regolamento UE 2016/679 (GDPR) e al D.Lgs. 101/2018. /p /p #J-18808-Ljbffr