Overview Il nostro cliente è uno storico gruppo italiano operante nel settore chimico-farmaceutico e specializzato nella produzione di API con clienti in Italia e nel mondo. Il gruppo è composto da 3 unità produttive e un nuovo laboratorio R&D. Per supportare l’attività dell’ufficio Regolatorio è in corso una selezione per una/uno giovane: REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT. Ruolo e Responsabilità Predisporre e verificare accuratamente la documentazione tecnica degli API prodotti dal gruppo. Interfacciarsi efficacemente con QA, QC, R&D, produzione e altre aree aziendali coinvolte nel processo. Gestire i rapporti con i clienti in relazione alla documentazione tecnica di prodotto. Gestire i rapporti con i ministeri di riferimento rispondendo alle deficiency letters. Rispettare con scrupolo le politiche aziendali, le procedure e le normative vigenti. Riporto gerarchico e Relazioni di funzione Riporto: Corporate Regulatory Affairs Manager Relazioni di funzione interne: Uffici QA-QC, reparto R&D, produzione Relazioni di funzione esterne: Clienti, fornitori, Ministeri della salute di tutti i paesi in cui opera il gruppo Requisiti Laurea in Chimica / Chimica Industriale / CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologia È preferibile una breve esperienza nella mansione, anche maturata tramite tirocinio Ottima conoscenza e utilizzo del pacchetto Office; dimestichezza con piattaforme digitali Solide basi di chimica; buona conoscenza del settore farmaceutico Buona conoscenza della lingua inglese, soprattutto in forma scritta Soft skills: senso di responsabilità, attenzione e precisione; ottime doti comunicative e relazionali; curiosità e passione per la chimica Sede e Orario Como. Orario di lavoro: full time 40 ore settimanali, dal lunedì al venerdì dalle 8 alle 17. Dopo un periodo iniziale di inserimento è previsto smart working con presenza in sede di 2-3 giorni alla settimana. Contratto e Retribuzione Contratto a tempo determinato della durata di 12 mesi, finalizzato a successiva assunzione a tempo indeterminato. CCNL chimico-farmaceutico, livello D1. RAL prevista di circa 32.000€; premio produzione annuale. Benefici Ticket Restaurant da 8€ al giorno per i giorni di lavoro in sede Welfare aziendale come previsto dal CCNL di riferimento Informativa privacy Si invita i candidati a prendere visione dell’informativa privacy pubblicata sul sito Etjca S.P.A. (art.13 e 14, Reg EU 679/2016) e delle note normative correlate. J-18808-Ljbffr