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Regulatory affairs manager

Thiene
Randstad Italia
Pubblicato il Pubblicato 16h fa
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Randstad Talent Selection è la specialty che si occupa della Ricerca & Selezione di professionisti qualificati.Per azienda del territorio specializzata nella produzione di dispositivi medici, stiamo cercando un:RESPONSABILE REGOLATORIO / REGULATORY AFFAIRS MANAGERSi offre: contratto a tempo indeterminato, RAL sulla fascia 33.000€ - 36.000€.Luogo di lavoro: limitrofi di Thiene (VI)Orario di lavoro: 8-12/13-17.Di cosa ti occuperai?La figura selezionata andrà ad occuparsi della gestione e del mantenimento della documentazione tecnica e delle normative riguardanti i dispositivi immessi sul mercato.Nello specifico le attività saranno le seguenti:grafica packaging: indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura;indicazione dei fornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendali;gestione direttive e norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi;gestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti e gestione del rischio dei dispositivi medici;mantenere attivo il servizio di Post Vendita;fornire da supporto durante gli audit di clienti e autorità competenti;collaborare con l’ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti;collaborare con ufficio acquisti per l’aspetto normativo degli ordini di campionatura;registrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali.Quali requisiti stiamo cercando?Laurea ad indirizzo scientifico o, in alternativa, almeno 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori;esperienza specifica nel ruolo e provenienza da aziende medicali o affini (farmaceutico, alimentare ecc.);conoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali;esperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane;buona conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta).--La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito https://www.randstad.it/privacy/

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