Siamo un’azienda di consulenza regolatoria (CRO) nel settore healthcare della diagnostica in vitro (IVD). Fondata nel 2021, la nostra azienda ha come core business il servizio di condurre studi di validazione analitica e clinica su prodotti di diagnostica al fine di valutarne la qualità, sia per scopi regolatori che di marketing.
Cerchiamo un Clinical Project Specialist con esperienza in ambito di studi clinici, che possa dare il suo contributo sotto il profilo scientifico-clinico e progettuale nell’ambito di studi clinici con IVD.
Responsabilità principali:
* Supervisionare, predisporre e revisionare la documentazione scientifica (protocolli di validazione analitica/clinica, CRF, ICF, IB, MP, DMP)
* Coordinare team interno e stakeholders (clienti, fornitori e collaboratori, quali il fabbricante, clinici, laboratorio, comitato etico, amministrazioni ospedaliere, CRA, EDC, ecc…)
* Pianificare, gestire e monitorare l’esecuzione di studi di prestazioni cliniche con IVD
* Coordinare ed eseguire le attività di selezione, attivazione, monitoraggio e chiusura dei centri
Il candidato ideale dovrà possedere i seguenti requisiti:
* Laurea in biologia, biotecnologie o aree affini alle life sciences
* Ottima padronanza dell’inglese (B2) e del cinese
* Buone capacità organizzative, relazionali e pratiche
* Precedenti esperienze nei laboratori ed ospedali
* Conoscenza dei principali strumenti informatici e gestionali per l’analisi biostatistica/dei dati (office, MedCalc)
Tools aziendali:
* Cellulare aziendale e PC portatile
Inviare il proprio CV aggiornato e una lettera di presentazione all’indirizzo Lina.Teng@firsteckbio.com e wang.li@firsteckbio.com, indicando nell’oggetto “Candidatura Clinical Project Specialist”.
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