Siamo una Azienda chimica leader nella produzione di API di prodotti per l'industria farmaceutica su scala internazionale.
Stiamo selezionando un/a QUALITY ASSURANCE SPECIALIST da inserire a tempo determinato presso il nostro sito di Montecchio Maggiore (VI).
Requisiti:
* Laurea ad indirizzo scientifico
* Esperienza maturata in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico
* Buona conoscenza dell'inglese
* Ottime capacità relazionali
* Attitudine al problem solving
* Cura dei dettagli
Responsabilità:
Principali mansioni:
* Collabora alla costante verifica di conformità dello stabilimento alle norme e agli standard di qualità stabiliti e alla legislazione vigente.
* Collabora alla diffusione e alla conoscenza dei principi e dei metodi della qualità, supportandone e verificandone l'applicazione in particolare nell'implementazione di nuovi processi.
* Partecipa alla verifica della corretta progettazione, produzione e validazione dei processi produttivi dello stabilimento con Ricerca e Sviluppo e Produzione.
* Collabora nell'ambito del processo produttivo complessivo, alla definizione dei parametri e degli stadi critici, precisando le fasi produttive soggette alla validazione in collaborazione con il cliente, quando di pertinenza.
* Partecipa alle attività di qualifica impianti, convalide di sistemi e di processi produttivi.
* Emette protocolli di convalida di processi, metodi analitici, di cleaning e di trasferimento inter sito e con il cliente collaborando per l'area di competenza.
* Supporta le aree produttive nella valutazione delle problematiche di qualità legate ai cicli produttivi, partecipando ad attività di indagine finalizzata alla ricerca della root cause e a definendo le azioni correttive necessarie a fronte di prodotti/processi non conformi alle norme qualitative o a deviazioni.
* Fornisce Supporto GMP per progetti R&D GMP rilevanti, partecipando ad attività di valutazione del rischio (risk assessment).
* Gestisce, in collaborazione con le altre funzioni, i contatti con clienti per progetti Custom all'interno dei team multifunzionali di progetto.
* Collabora alla gestione del processo di ‘change', verifica l'impatto su documentazione e le conseguenti attività di validazione e qualifica.
* Collabora nella stesura delle Standard Operative Procedures (SOPs) di Quality Assurance, verificando, ove necessario, l'integrazione delle SOPs delle aree di competenza.
* Collabora alla gestione di deviazioni, OOS e relative attività di follow up.
* Effettua le attività di revisione della documentazione di produzione e analisi dei lotti preliminari all'attestazione di conformità della Persona Qualificata.
* Verifica la conformità dei lotti a specifiche clienti e verifica condizioni di confezionamento e spedizione.
* Partecipa alle attività di auditing interno per la verifica delle normative della Qualità e dà supporto nella gestione di audit di autorità e clienti.
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono
Disponibilità oraria:
Full Time
Patente:
B
#J-18808-Ljbffr