PPharmapoint, per conto di importante azienda produttrice di API, è alla ricerca di un/una bValidation Engineer /b, per il potenziamento della funzione Ingegneria di stabilimento. /ppbr/ppLa risorsa, con esperienza nella qualifica di apparecchiature, impianti e utilities in ambito GMP, garantirà la corretta gestione ed esecuzione delle azioni atte a garantire piena compliance. /ppbr/ppbAttività principali: /b /pulliGestione ed esecuzione di FAT, SAT, qualifica iniziale e riqualifiche periodiche /liliEsecuzione e coordinamento attività di qualifica con le funzioni interne ed i contractors esterni /liliScrittura e revisione di documenti tecnici come Risk Assessment, DQ-IQ-OQ-PQ, Validation Master Plan e redigere i report di qualifica finali. /liliSupporto in ambito change control, CSV, metrologia e audit ispettivi /li /ulpbr/ppbRequisiti: /b /pulliLaurea in Ingegneria (chimica, biomedica), Chimica o CTF /lili2-5 anni di esperienza in ambito engineering/qualification nel settore chimico-farmaceutico /liliOttima conoscenza delle normative cGMP e delle linee guida di settore /li /ul