AxL Alti Profili – Business Unit di Thiene – seleziona per azienda cliente un/una:
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
La risorsa sarà inserita all'interno del team Regolatorio e si occuperà della definizione della strategia regolatoria di progetto, della gestione della documentazione tecnica e della conformità dei prodotti alle normative europee e internazionali del settore medicale.
Definizione della strategia regolatoria dei progetti
Identificazione e monitoraggio delle normative applicabili
Gestione delle attività di Usability
Creazione e gestione del fascicolo tecnico
Laurea magistrale in Ingegneria Biomedica o affini
Conoscenza della norma EN14971 per l'analisi dei rischi
Esperienza nella gestione della documentazione tecnica e fascicoli tecnici
Buona conoscenza dell'inglese tecnico
Predisposizione al lavoro in team e alla metodologia Agile
Tempo indeterminato diretto con azienda cliente.
Smartworking, flessibilità oraria, mensa aziendale
Attraverso oltre 30 filiali in tutta Italia, AxL offre servizi specializzati di consulenza HR, supporto legale, amministrativo e sviluppo professionale. Il supporto dei nostri recruiter non è limitato al periodo di inserimento ma continua per tutta la collaborazione dei lavoratori e delle lavoratrici con l'azienda. 1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data