IRCCS Ospedale San Raffaele, struttura clinica-scientifica-universitaria di rilievo internazionale e di alta specializzazione per diverse importanti patologie, sta ricercando unoSTUDY COORDINATORda inserire nella propriaUnità di GASTROENTEROLOGIA ED ENDOSCOPIA DIGESTIVA/IBD UNIT .Principali responsabilitàcoordinare studi clinici di fase I–IV, inclusi trial complessi ed early phase, garantendo il rispetto di protocolli, tempistiche e requisiti regolatori; organizzare e partecipare alle visite di inizio studio (SIV), monitoraggio e chiusura (COV); gestire in autonomia la documentazione di studio e i processi di sottomissione al Comitato Etico; supportare le attività di pre-screening e screening dei pazienti; assicurare la corretta conduzione delle procedure di studio in conformità alle Good Clinical Practice (GCP); supervisionarela raccolta, verifica e inserimento dei dati clinici (CRF/eCRF) e l’utilizzo di sistemi IWRS; garantire il mantenimento e l’aggiornamento dell’Investigator Site File (ISF); coordinare la gestione, tracciabilità e spedizione dei campioni biologici; gestire audit e ispezioni (interni ed esterni), interfacciandosi con monitor, sponsor e autorità regolatorie.Requisitilaurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia o affini); esperienza di almeno 1 anno nella gestione di studi clinici, sia interventistici che osservazionali; formazione specifica in ricerca clinica (master o corsi di perfezionamento – titolo preferenziale); buona conoscenza della lingua inglese; buona padronanza del pacchetto Office.Competenze trasversaliattitudine al lavoro in team; precisione e proattività; capacità di problem solving; flessibilità eadattabilità; capacità di gestione delle priorità e rispetto delle scadenze.InIRCCS Ospedale San Raffaele, centro di eccellenza di fama mondiale per le sue attività cliniche e scientifiche, crediamo che considerare la diversità e promuovere un ambiente aperto e inclusivo sia fondamentale per il nostro successo. Ci impegniamo a garantire pari possibilità di lavoro, basate sul merito, senza distinzione di età, religione, sesso, disabilità, condizioni mediche, orientamento sessuale, estrazione culturale e sociale, identità o espressione di genere, origine nazionale o etnica o qualsiasi altro status legalmente riconosciuto che abbia diritto alla protezione in base alle leggi vigenti. Offriamo condizioni stimolanti e riconoscimenti adeguati a un'organizzazione di ricerca competitiva a livello internazionale.#J-18808-Ljbffr