Randstad Italia spa, agenzia per il lavoro, ricerca per importante azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un : QUALIFICATION & VALIDATION SPECIALIST Esperto in convalida di sistemi informatizzati. Si offre: Contratto iniziale full time in somministrazione di 1 anno con possibile conferma. RAL indicativa tra 34.000€ e 40.000€. Sede di lavoro: Modugno Di cosa ti occuperai? Gestione delle attività di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione, di prodotto, impianti, macchinari e strumentazione; Supervisione delle attività di convalida relative a dispositivi e sistemi informatizzati (CS) per garantire conformità a normative GMP, FDA, EMA e altre disposizioni regolatorie; Rilascio e revisione di protocolli di prova, rapporti di prova e altri documenti di qualifica/validazione (protocolli di qualifica/validazione, tracciabilità, report, Test Plan, criteri di accettazione, User Requirements, etc.); Redazione di procedure operative standard (SOP) e istruzioni di lavoro; Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, attrezzature e utilities; Monitoraggio dei processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi; Collaborazione con dipartimenti coinvolti in attività di qualifica/validazione (ingegneria, automazione, produzione, laboratorio di controllo qualità) e con il gruppo Qualità e conformità; Operare in conformità con norme GME e EHS; Sostenere il gruppo Engineering e Operation Technology nella pianificazione, coordinamento, esecuzione e documentazione delle attività di convalida di nuove apparecchiature e sistemi; Condurre controlli qualità e verifiche ispettive interne. Quali requisiti stiamo cercando? Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica); Almeno 2 anni di esperienza nell'industria farmaceutica, nell’area di qualifica/validazione o come consulente, con particolare conoscenza in CSV; Conoscenza e gestione del sistema Trackwise; Conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualità (GMP, GDP, Data Integrity); Inglese fluente, parlato e scritto; Orientamento al cliente e attenzione agli interessi aziendali; Dinamicità, flessibilità, propensione all’innovazione e ricerca di idee sostenibili; Desiderio di crescita professionale, assunzione di responsabilità e partecipazione ad attività aggiuntive; Curiosità, capacità organizzative, spirito collaborativo, adattabilità, intraprendenza, mentalità smart e uso di sistemi digitali. È richiesta disponibilità a straordinari e, se necessario, nei giorni festivi. La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti invitiamo a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR) sul nostro sito. J-18808-Ljbffr