PpAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. /p pCon la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 50.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. /p pAkkodis vanta un’esperienza quarantennale e un forte know‑how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. /p pLa combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end‑to‑end, con quattro linee di servizio – Consulting, Solutions, Talents e Academy – per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time‑to‑market e dare forma a un domani più smart e sostenibile. /p pLa divisione Medical Devices and Wearables fornisce supporto ai nostri clienti del comparto in tutte le fasi del processo di progettazione, sviluppo e messa in produzione dei prodotti dei nostri clienti. /p pNell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: /p pEntra a far parte della nostra divisione Medical Devices. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo Engineering. /p h3Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? /h3 pAll'interno della nostra divisione, ti occuperai della gestione operativa degli aspetti regolatori e certificativi del business Lifescience. /p h3Responsabilità /h3 ul liCreazione e manutenzione della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi medici attivi e non di classe IIa/IIb in base ai requisiti della legge sui dispositivi medici e del regolamento sui dispositivi medici (MDR) /li liInterfaccia con i reparti di sviluppo, produzione, QA, RD durante la creazione della documentazione nel contesto del controllo delle modifiche (CC) e/o di nuovi progetti. /li liSupporto delle approvazioni internazionali per i dispositivi medici /li liPreparazione documentazione varia per la registrazione dei dispositivi presso enti stranieri; /li liRedazione di relazioni tecniche /li /ul pHai una Laurea Magistrale in bIngegneria Biomedica /b o equivalente e hai maturato un'esperienza di almeno due anni in attività simili? /p pPotrai entrare nel team Digital Product Engineering, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio. /p h3Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: /h3 ul liOttima conoscenza della MDD/MDR e delle principali normative internazionali sui dispositivi medici (MDSAP) /li liMinimo 3 anni in un ruolo di Technical/Regulatory Affairs all'interno del settore dei dispositivi medical /li liEsperienza nella stesura in maniera autonoma della Documentazione Tecnica secondo gli standard MDR (tra cui requisiti EUDAMED e Art.120(3), PMC, PMCF, PSUR etc.) /li liConoscenza del software in ambito medicale (IEC 62304) e auspicabile anche la conoscenza del software stand alone (SaMD) /li liGradita Conoscenza dei requisiti Qualità 13485, qualità di prodotto e di processo /li liInglese fluente (almeno B1) /li liOttima conoscenza della lingua italiana (almeno C1) /li /ul h3Contratto a tempo indeterminato /h3 ul liUn percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale /li liTi supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow‑up con figure Manageriali e HR Business Partner /li liAvrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits /li /ul h3Sede di lavoro /h3 pEurope, Italy, Emilia Romagna, Bologna /p /p #J-18808-Ljbffr