Mediolanum Cardio Research è alla ricerca di un/a Clinical Research Associate (CRA) certificato/a di talento e motivato/a per unirsi al nostro team di ricerca clinica.
Responsabilità Principali
Il candidato ideale sarà responsabile della gestione e del monitoraggio delle attività degli studi clinici in conformità con i protocolli di ricerca, le Good Clinical Practice (GCP) e le normative vigenti. Le mansioni includono:
* Monitoraggio in loco, da remoto e centralizzato dei centri sperimentali (ospedali, cliniche).
* Verifica della conformità dei dati clinici (SDV - Source Data Verification) e gestione delle Query.
* Gestione dei Trial Master File (TMF) e Site Master File (SMF).
* Formazione del personale del centro sperimentale sul protocollo di studio e sulle procedure operative standard (SOP).
* Gestione delle visite di avvio (SIV), monitoraggio (IMV) e chiusura (COV).
* Comunicazione efficace con i Principal Investigators (PI) e i team di studio
* Assicurare la corretta gestione dei farmaci in studio e dei campioni biologici.
Requisiti Essenziali
* Esperienza Comprovata: Almeno 2 anni di esperienza consolidata come CRA nel monitoraggio di studi clinici (Fase I-IV).
* Certificazione CRA: Essere in possesso della Certificazione/Idoneità alla funzione di CRA rilasciata ai sensi del D.M. 15 novembre 2011 (o normativa equivalente se lo studio è internazionale).
* Laurea: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Medicina, etc.).
* Conoscenza Normativa: Solida conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP/ICH) e delle normative nazionali e internazionali pertinenti.
* Lingue: Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
* Soft Skills: Eccellenti capacità comunicative, organizzative e di problem-solving. Flessibilità e disponibilità a trasferte.
* Strumenti Informatici: Buona conoscenza dei sistemi EDC (Electronic Data Capture) e dei software di gestione della ricerca clinica (es. CTMS).