Il tirocinio formativo si svolge nell'ambito della Direzione Ingegneria dello stabilimento produttivo Dompé Farmaceutici de L'aquila nel settore di Automation & Digital Trasformation di macchinari ed impianti di produzione (Pharma e Biotech). Lo stabilimento è dedicato alla produzione, confezionamento, controllo e rilascio di prodotti farmaceutici e biotecnologici.
About the Role:
Il percorso formativo mira a sviluppare competenze che integrano aspetti di automazione industriale, normativa farmaceutica e process engineering. Il progetto bilancia contenuti tecnici (hardware/software, reti di campo, test di collaudo) con contenuti regolatori (GMP, FDA 21 CFR, Annex 11, protocolli IQ/OQ/PQ) e conoscenze sui sistemi di granulazione e lavaggio CIP/SIP.
Responsibilities:
* Fase-I: In questa fase, il tirocinante acquisirà le conoscenze fondamentali per operare in un impianto farmaceutico: strategia di qualifica, GMP, documentazione tecnica, procedure operative e principi di manutenzione e calibrazione. Sarà inoltre approfondito il funzionamento dei processi farmaceutici (granulazione, sistemi CIP/SIP) – durata: 15gg
* Fase-II: Durante il training operativo, il tirocinante lavorerà a stretto contatto con il Focal Point e con il team di automazione, partecipando alle attività su PLC, SCADA e strumentazione di linea, oltre che ai test di qualifica come FAT, SAT, IQ e OQ. Assorbirà gradualmente competenze legate sia al controllo degli impianti sia alla produzione farmaceutica, sviluppando capacità multidisciplinari e consolidando l'integrazione tra parte documentale e parte tecnica – durata: 15gg
* Fase-III: La fase conclusiva prevede l'assegnazione di un progetto reale, come un'attività di qualifica o un contributo a un revamping hardware/software. Il progetto permetterà al tirocinante di mettere in pratica quanto appreso, gestendo documentazione URS e protocolli, partecipando ai test e analizzando logiche di automazione e normative GMP. Questo rappresenterà una verifica concreta del livello di autonomia e competenze raggiunte – durata: 5 mesi
Qualifications:
Laurea ingegneria preferibilmente meccanica, industriale, gestionale o dell'automazione, che risulta particolarmente adatto per la natura tecnica dello stage, soprattutto per quanto riguarda i sistemi di controllo, l'integrazione hardware/software e il revamping impiantistico.
Required Skills
* GMP, Annex 11, FDA 21 CFR 11
* Documentazione regolatoria: DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ
* Conoscenza dei processi CIP/SIP e granulazione
* Nozioni di cybersecurity industriale
* Programmazione PLC (IEC 61131-3)
* SCADA e HMI
* Reti di campo (Profibus, Ethernet/IP)
* Capacità di lettura P&ID e schemi elettrici
* Adattabilità multidisciplinare
* Conoscenza dei centri di lavoro dello stabilimento, processo e manutenzione
Preferred Skills:
Lo stagista supporterà il Focal Point nella preparazione e nell'aggiornamento della documentazione tecnica, nell'analisi FMECA di macchinari e linee. Parteciperà ai test in campo su impianti di granulazione e sistemi CIP/SIP, contribuendo alla raccolta dati e alla verifica dei protocolli, attività che combinano la forte preparazione tecnica del candidato con l'acquisizione delle competenze regolatorie richieste.