PpRandstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un bProduct Assurance Specialist /b. /p pLe attività svolte dalla risorsa comprendere: /p ul liVerifica della completezza e accuratezza del piano di monitoraggio microbiologico delle aree classificate /li liIdentificazione delle aree di miglioramento e dei trend di contaminazione in cleanroom e analisi dei dati di monitoraggio allo scopo di dimostrare il controllo della contaminazione. /li liCoinvolgimento/coordinamento delle indagini di superamento dei limiti definiti per la contaminazione delle aree classificate delle linee produttive e dei locali a servizio delle stesse /li liAggiornamento continuo ed esecuzione di training sugli standard regolatori relativi al monitoraggio microbiologico ambientale e al Quality Manufacturing. /li liRedazione di risk assessment e protocolli/report di qualifica microbiologica delle aree classificate /li liCreazione e/o modifica della documentazione necessaria alla garanzia dello stato di compliance rispetto alle cGMP. /li liImplementazione di best-practices per il miglioramento continuo /li liInterazione e presentazione dei dati agli stakeholder del processo interni ed esterni, incluse le agenzie regolatorie. /li liSupporto alle attività in campo (shop floor) per la valutazione di condizioni anomale /li /ul pConoscenza delle GMP, e in dettaglio del nuovo Annex 1 Eudralex, sarà requisito fondamentale. La risorsa discuterà questioni e proposte di soluzioni, si interfaccerà con vari dipartimenti aziendali. /p pIl/La candidato/a ideale: /p ul liè in possesso di Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini; /li liha acquisito esperienza in ambito Quality e/o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in clean room o isolatore /li lipossiede conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischio /li liha una ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office quali Word, Excel, Power-Point /li liha buona attitudine al lavoro documentale /li /ul pCompletano il profilo ottime capacità relazionali e di negoziazione, precisione, ampia predisposizione all’apprendimento, familiarità con i sistemi computerizzati per l’utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise) e disponibilità a svolgere lavoro in orario straordinario e/o su turni. /p pSi offre contratto full-time in somministrazione, per un periodo iniziale di 6 e successiva possibile proroga di ulteriori 6 mesi. /p pInvitiamo gli interessati ambosessi (L.903 / 77) a candidarsi a questo annuncio. /p /p #J-18808-Ljbffr