Per Importante Multinazionale operante nel settore Chimico/Pharma siamo alla ricerca di un/una:
BRR, QoF, Disposition Quality Specialist
La risorsa BRR, QOF & Disposition Quality Specialist sarà responsabile di garantire la qualità e la compliance della produzione di batch commerciali e clinici, attraverso un'attenta revisione documentale, il controllo statistico e la collaborazione con i principali sistemi di qualità.
Il ruolo prevede il supporto a investigazioni, gestione CAPA, formazione e interazione con clienti e stakeholder interni, contribuendo all'eccellenza operativa e alla preparazione regolatoria.
Principali responsabilità:
Revisione dei Batch Record e predisposizione della documentazione per approvazione QP
Attività di controllo statistico (AQL) post-ispezione per prodotti DPS & PDS
Supporto alle investigazioni di qualità su batch clinici e commerciali
Contributo all'identificazione e implementazione di CAPA
Collaborazione a progetti di Operational Excellence
Partecipazione a meeting di progetto e incontri tecnici/gestionali con clienti
Supporto durante audit interni, clienti e autorità regolatorie
Revisione e gestione di SOP del Sistema Qualità
Gestione documentazione controllata (redazione, archiviazione, distribuzione)
Supporto clienti via TLC/email per tematiche di qualità
Erogazione di training al personale coinvolto in attività di compliance
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche o affini
1–3 anni in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico / biotech
Esperienza in Batch Record Review e sistemi CAPA
Competenze tecniche
Controllo statistico AQL
Familiarità con audit e ispezioni regolatorie
Conoscenza delle normative di qualità e documentazione Titolo di studio
Conoscenza della lingua Inglese (lettura e comprensione)
Offerta:
Contratto: Full Time dal 2 marzo 2026 al 31 maggio 2026 per sostituzione, con possibilità di proroga ed inserimento futuro
Livello: D1
Orario di lavoro: Lun–Ven, su turni (6:00–14:00 / 14:00–22:00)
Sede di lavoro: Ferentino
Se sei interessato/a, inviaci il tuo CV aggiornato per entrare a far parte di un team dinamico e innovativo.
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