Medico Veterinario - Regulatory Affairs & Pharmacovigilance, rovigo
rovigo, Italy
Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:
* La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
* Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
* L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse
* L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale
Il nostro team scientifico è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere un Medico Veterinario che ci supporti in progetti di regolatorio legato alle parti cliniche di valutazione di medicinali, dispositivi medici e nutraceutica ed un supporto alle attività del team di farmacovigilanza.
Le principali attività saranno:
Affari Regolatori:
* Elaborare piani strategici regolatori in base alle esigenze dei clienti.
* Eseguire analisi GAP dei dossier dei prodotti finiti per le parti 3 e 4 (efficacia e sicurezza)
* Redigere e revisionare le Parti 3, 4 del dossier dei medicinali per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio. (efficacia e sicurezza).
* Supportare nelle valutazioni dei rischi legati all’applicazione di dispositivi medici ad animali.
* Supportare nella revisione tecnica di prodotti nutraceutici.
* Supportare nelle call tecniche con clienti e autorità.
* Supportare nella redazione/revisione di studi clinici e preclinici.
* Partecipare ad attività di sviluppo del business portando la propria esperienza tecnica.
Supporto alla Farmacovigilanza:
* Collaborare con le QPPV nella gestione dei casi.
* Collaborare nelle attività di gestione dei segnali di sicurezza.
* Supportare la sottomissione dei segnali di sicurezza in IRIS.
* Supportare la revisione del rapporto beneficio/rischio.
* Supportare la gestione del PSMF aziendale e dei clienti.
A proposito di te:
* Laurea in Medicina Veterinaria.
* Non è richiesta esperienza. Siamo aperti a neo laureati vogliosi di studiare ed imparare.
* Ottima conoscenza della lingua inglese, altre lingue dell'UE sono considerate un plus.
* Eccellenti capacità organizzative con una forte attenzione ai dettagli.
* Capacità di lavorare in autonomia e in team.
Qualifiche preferenziali non mandatorie:
* Esperienza con database di sicurezza EVVet.
* Esperienza nella redazione di dossier Medicinali in formato VNees.
* Certificazioni in corsi di formazione in farmacovigilanza o sicurezza dei farmaci sono un vantaggio.
* Conoscenza di altre normative sui prodotti veterinari (mangimi, biocidi, MD).
* Master in Farmacovigilanza o Affari Regolatori.
La nostra offerta:
* Tirocinio (per neolaureati) da trasformarsi in Contratto a tempo indeterminato.
* Contratto a tempo indeterminato.
* Retribuzione commisurata all'esperienza
* Travel bonus per le missioni presso i clienti
* Sede di lavoro: da remoto/ibrido
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi
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