FORTIL è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in un percorso definito da livelli di impegno e dal contributo di valore aggiunto per il gruppo. Il nostro intento è di portare al 30% la quota dei nostri dipendenti associati. Ad oggi siamo 1.700 dipendenti, distribuiti in 10 paesi, ciò che ci caratterizza è l’interesse per la sostenibilità, un alto livello di competenza, un'organizzazione agile e una forte azione sociale. Il nostro obiettivo:diventare il più grande gruppo indipendente di ingegneria in Europa al servizio delle generazioni future. Lavorando con noi entrerai in contatto con un team giovane e ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale. Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto Quality Assurance e dovrà garantire che i prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza, efficacia e qualità, richiesti dalle normative in vigore. La risorsa dovrà avere una solida esperienza maturata in ambito di gestione deviazioni in contesti con produzione di farmaci iniettabili. Si occuperà principalmente di: - Gestione non conformità interne - Gestione delle non conformità esterne - Gestione e monitoraggio CAPA - Conoscenza delle metodiche di Root cause analysis (5Why; Fishbone; ecc.) Inoltre, dovrà avere conoscenza delle seguenti attività: - Stesura e revisione procedure aziendali - Revisione documentazione di produzione (BR Review) - Gestione change control - Qualifica fornitori - Formazione del personale - Stesura PQR - Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili - Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata in aziende farmaceutiche - Conoscenza dei processi di produzione in asepsi - Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (CFR21; ICH; Eudralex GMP) - Buona conoscenza della lingua inglese Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. E’ inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale. Si valutano le diverse seniority, offerta RAL commisurata all'esperienza. Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato Stipendio: €25.000,00 - €50.000,00 all'anno Orario: - Dal lunedì al venerdì Tipi di retribuzione supplementare: - Quattordicesima