Quality Engineer – Settore Biomedico
AGAP2 Italia
, parte del gruppo europeo
MoOngy
, è una società di consulenza ingegneristica e IT presente in 14 Paesi, con oltre professionisti. In Italia operiamo con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, e siamo in costante crescita sul territorio nazionale.
Valorizziamo le persone, le competenze e il lavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale.
Posizione
Per una nostra azienda partner con sede a
Saluggia (VC)
, ricerchiamo un/una
Quality Engineer
con
almeno 5 anni di esperienza nel settore biomedico
, che supporti la gestione e il miglioramento continuo della qualità fornitori, in conformità alle normative internazionali del settore medicale.
Responsabilità principali
* Gestire e monitorare la qualità dei fornitori lungo tutto il ciclo di vita del prodotto, dalla qualifica iniziale al post-commercializzazione.
* Collaborare con R&D, Operations e Acquisti nella selezione e qualifica dei fornitori.
* Definire e validare specifiche tecniche, requisiti critici e piani di controllo.
* Gestire le azioni correttive (SCAR) e supportare il miglioramento continuo dei processi fornitori.
* Condurre audit di qualità, analizzare dati e individuare trend e azioni preventive.
* Applicare strumenti statistici e metodologie avanzate (SPC, CAPA, PFMEA, MSA, Six Sigma).
Requisiti
* Laurea in
Ingegneria Biomedica
o discipline affini (preferibile specializzazione in Qualità o Gestione Fornitori).
* 5 anni di esperienza
in ruoli analoghi nel settore
biomedico o medical devices
.
* Conoscenza approfondita di
EU MDR, FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, GMP
.
* Esperienza con strumenti di qualità e miglioramento continuo (Lean, Six Sigma, Poka-Yoke).
* Ottima conoscenza di
inglese e italiano
, sia scritti che parlati.
* Buone competenze informatiche (gradita conoscenza di
Minitab
).
* Disponibilità a viaggiare in UE e fuori UE.
Soft Skills
* Spiccate capacità comunicative e negoziali.
* Orientamento al risultato e problem solving.
* Attitudine al lavoro in team interfunzionali e contesti internazionali.
* Proattività, leadership e capacità organizzativa.
Perché unirti a noi
Entrare in
AGAP2 Italia
significa far parte di una realtà internazionale che valorizza la crescita professionale, l'innovazione e la qualità. Contribuirai attivamente al miglioramento dei processi e alla realizzazione di prodotti che migliorano la vita delle persone.