*Data:** 10 mar 2026*Dipartimento:** Corporate Quality Operations*Business Area:** Quality*Tipo Lavoro:** Dipendente*Tipologia Contratto:** Tempo indeterminato*Località:**milano, IT**Chi siamo***\nChiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui.\nIn Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.\nDiversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.\n**Chiesi Global Manufacturing Division***\nIl Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione\n**Parma (Italia)**, il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.**Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia)**, un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs). Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.**Santana de Parnaiba (Brasile)**, specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI). Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.\nNel 2024, è stato inaugurato a Parma il **Biotech Center of Excellence,** un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. Il Biotech Center of Excellence punta sull’innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.\nNel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a **Nerviano** (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche. La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.\n*Ecco cosa farai**\nIl **Training & Documentation Coordinator** è responsabile della definizione, gestione e implementazione del sistema di formazione GMP per il sito produttivo, assicurando che tutto il personale sia adeguatamente formato e qualificato per svolgere le attività in conformità alle normative vigenti (GMP EU, FDA, ICH, Annex 1).\nCoordina la strategia formativa, garantisce la compliance documentale e promuove una cultura di continuous learning e Right First Time.\n*Sarai responsabile di**Assicurare che il sito disponga di un Training System conforme ai requisiti regolatori (EU GMP, FDA 21 CFR 211, ICH Q10).Definire, mantenere e aggiornare Training Policy, SOP, programmi formativi.Organizzare corsi generali GXP e ISO per il personale sia direttamente che tramite supporto di consulenti esterniIdentificare fabbisogni formativi annuali e piani di sviluppo dei reparti, gestire il programma di training annuale, monitorare l’avanzamento e compilare la relazione annualeFornire i dati di budget relativi all’attività di competenzaGestire le matrici delle competenze per reparti.Coordinare formazione obbligatoriaGestire l’onboarding formativo di attuale personale, consulenti, visitatori tecnici.Monitorare scadenze e stato di completamento della formazione in accordo al piano definito.Garantire che tutta la formazione sia tracciata, documentata e archiviata secondo GMPGestire il sistema di documentazione in accordo alle linee guida aziendali, dei requisiti GMP e regolatoriSupervisionare le attività di revisione e aggiornamneto delle SOP GMD in funzione delle scadenze interfacciandosi con i DipartimentiAllestire e revisionare le SOP generali inerenti la gestione della documentazione GxP e la gestione del trainingSupervisionare la gestione dell’archivio di QAValutare e autorizzare le richieste di accesso ai sistemi computerizzatiAgire come Subject Matter Expert (SME) durante audit interni e ispezioni regolatorie.Preparare KPI formativi e report relativi all