Randstad Talent Selection è la specialty che si occupa della Ricerca & Selezione di professionisti qualificati.Per solida realtà industriale leader a livello internazionale, ricerchiamo unREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTSi offre: inserimento a tempo indeterminato con RAL indicativa di 35.000€.Sede di lavoro: Maserà di Padova (Pd)Di cosa ti occuperai?La risorsa gestirà l'intero ciclo di vita dei Fascicoli Tecnici, garantendo la conformità dei prodotti e il costante allineamento con le Autorità Competenti.Le tue responsabilità:
gestire la preparazione dei pacchetti regolatori, la presentazione dei dossier e il follow-up pre e post-approvazione;rispondere alle richieste delle Autorità Sanitarie e revisionare la documentazione tecnica per gli Organismi Notificati;collaborare con il dipartimento R& D per la gestione di variazioni di sicurezza, modifiche prodotto e relativi artwork;monitorare e valutare l'impatto dei nuovi requisiti normativi internazionali;mantenere la conformità della documentazione relativa alla produzione e ai prodotti finiti. Quali requisiti stiamo cercando?
Laurea Magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria Biomedica, Chimica o dei Materiali). Un master in Affari Regolatori è considerato un plus;graditi almeno 3 anni nel settore regolatorio, preferibilmente in contesti produttivi;fluente conoscenza della lingua inglese;pensiero critico, precisione, rispetto delle scadenze e attitudine al lavoro di squadra. Cosa offriamo:
inserimento in un gruppo consolidato, tecnologicamente avanzato e orientato alla ricerca;percorsi di formazione tecnica specifica su prodotti, processi e standard regolatori;contesto internazionale dinamico con concrete possibilità di evoluzione di carriera. --La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito